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オランダMEBが申告義務を導入…
2026年3月11日、オランダの医薬品評価委員会(MEB)は、デュプレックス医薬品の承認を申請する者向けの新たな申告ガイドラインを発表しました。
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MHRAとNICEが連携したライセンスおよびHTAプロセスを開始…
2026年3月17日、医薬品・医療製品規制庁(MHRA)と国立医療技術評価機構(NICE)は…
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FDA、MHRA、カナダ保健省が合同シンポジウムの開催を発表…
2026年3月10日、米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品・医療製品規制庁(MHRA)と協力して…
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ECHA、EU全域におけるPFAS規制に関するSEAC意見案を前進…
2026年3月11日、欧州化学物質庁(ECHA)は、社会経済分析委員会(SEAC)による、…に関する意見草案を発表した。
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米国FDAがAEMSを発表:副作用管理のための統合プラットフォーム…
2026年3月11日、米国食品医薬品局(FDA)は、有害事象監視システム(AEMS)という中央集約型プラットフォームを導入しました。
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英国、新規食品認可に関するガイダンスを更新:重要なポイント…
2026年3月12日、食品基準庁(FSA)とスコットランド食品基準局(FSS)は、認可プロセスに関する最新のガイダンスを公表した。
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スペイン、地理情報システム(Geographical and Acquisition)の効率化に向けた新規則を承認…
2026年3月10日、スペイン農水栄養省(MAPA)は、スペイン閣僚評議会が承認したと発表した…
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ニュージーランド第一次産業省(MPI)が食品輸出コンプライアンスに関するガイダンスを発行…
2026年3月13日、ニュージーランドの第一次産業省(MPI)は、博覧会におけるコンプライアンス要件の概要を示す新たなガイダンスを発表しました。
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ギリシャのEOFが真正性テープDのプラットフォームを再開…
2026年3月9日、国立医薬品機構は、12月期の医薬品申請に関するデジタル申請プラットフォームの一時的な再開を発表しました。
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EMAが2026年のポートフォリオおよび技術に関する申請受付を開始…
2026年3月10日、欧州医薬品庁(EMA)は、ポートフォリオおよび技術会議(P…)の申請受付を開始したと発表しました。
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