常见问题

查找有关我们的服务、产品和政策的常见问题的答案。.

安全性与合规性

RegASK 是否符合数据隐私和安全标准?

RegASK 符合 GDPR 标准,并通过了国际认可标准的认证,包括 ISO 27001 和 SOC 2 Type 2。.

所有数据在传输和存储过程中均进行加密,访问权限严格基于角色,平台托管在安全的 Microsoft Azure 基础架构上。.

对于生命科学领域的客户,RegASK 与 GxP 和其他相关的行业特定安全框架(如适用)保持一致。.

关于RegASK

RegASK 如何帮助监管团队?

RegASK 减少 手动工作并加快上市时间, ,提高效率、准确性和商业价值。.

我们的人工智能驱动的监管智能平台可自动监控全球法规、提供可操作的见解并提供后续步骤的指导。.

这意味着监管团队可以减少搜索和整理数据的时间,从而将更多时间用于制定战略决策。通过简化合规工作流程,RegASK 可以帮助企业 保持领先于监管变化,更快地推出产品,并自信地扩展到新市场。.

用例和优势

RegASK 解决了哪些监管问题?

RegASK 消除了人工监管监控、碎片化工作流程以及缓慢的上市速度。该平台利用人工智能驱动的监管情报和代理来:

通过自动化全球法规跟踪和变更检测,减少人工工作量
随时掌握不断变化的全球法规
通过切实可行的见解和后续步骤指导,减少不确定性。
打破信息孤岛,集中管理需求、证据和决策。
通过持续监控和随时可审计的可追溯性降低合规风险和成本
借助本地化、多国覆盖,更快地拓展新市场
– 提高审计准备和文档编制能力

结果是:发布速度更快、可预测性更高,监管团队专注于战略而不是重复性任务。.

平台和技术

RegASK的AI引擎是如何工作的?

RegASK 的人工智能驱动引擎 RegGenius 基于垂直领域特定的模型构建,这些模型:

– 通过及时、精选的信息,持续监控全球监管动态。
– 实现工作流程自动化,简化端到端监管运营
– 将当地法规总结并转化为可操作的见解
– 支持监管路径分析并起草文件

RegGenius 采用多智能体架构,并行执行问答、摘要和文档分析,从而提高速度和准确性。.

关于RegASK

RegASK 的典型客户是谁?

RegASK 专为跨 监管事务、合规、风险管理、质量保证和药物警戒。.

RegASK 为监管事务、合规与风险、质量和药物警戒团队提供智能文档、精选警报和可操作的见解。

RegASK 支持组织 生命科学和消费品 通过简化工作流程和提供及时的见解来保持领先于全球监管变化。.

开始使用 RegASK

如何开始使用 RegASK?

您可以访问“联系我们”页面或预约演示,申请演示或与我们的销售团队联系。.

安全性与合规性

RegASK如何确保数据安全性和保密性?

该平台托管于安全的云基础设施上,符合GDPR要求,并遵循数据保护最佳实践。客户的机密信息通过加密和严格的访问控制得到保护。.

这既能确保敏感的监管和产品数据得到保护,又能让团队受益于自动化和智能技术。.

平台和技术

什么是监管AI代理?

监管人工智能代理是一种专门的、由人工智能驱动的软件系统,旨在执行关键的合规任务,例如:

– 监测并解读及时的监管动态
– 回答合规相关问题
协助进行监管申报计划和截止日期跟踪

RegASK 利用多智能体架构,在整个监管生命周期中提供情境化支持。RegASK 可增强决策能力、减少人工操作并加快产品上市速度。.

用例和优势

RegASK 是否支持区域、多语言监管合规性?

RegASK 支持多语言和区域监管需求。.

RegASK 的 AI 驱动引擎提供 120 多种语言的即时翻译,并提供针对特定市场的本地化见解,包括美国、加拿大、南美、欧盟、英国、亚太地区(日本、中国、韩国、澳大利亚、新加坡等)和海湾合作委员会国家。.

关于RegASK

RegASK 服务于哪些行业?

RegASK 服务于受到严格监管的两个行业,即生命科学和消费品,包括:

生命科学
– 制药、生物制药和生物技术
消费者健康
医疗器械及医疗技术
– CRO

消费产品
– 一般食品和饮料
膳食补充剂和保健品
婴儿配方奶粉和特殊需求食品
食品配料
动物健康与营养
– 化妆品和个人护理
– 卫生和头发护理
美容仪器
口腔健康

定价和访问

RegASK 的定价是多少?

RegASK 的定价根据每位客户的需求量身定制。如需获取定制方案,请联系我们的销售团队。.

支持和客户成功

RegASK 的客户成功团队如何确保持续的监管支持?

RegASK 的客户成功团队从第一天起就与客户紧密合作,首先进行战略启动会议,以明确目标和挑战。我们确保快速上线,在一小时内提供凭证,并在 30 天内安排一次校准会议。.

我们通过每月定期沟通,持续为客户创造价值。这些沟通包括跟踪产品采用情况、进展情况,以及分享新功能更新,并提供培训资源和视频支持。客户还可以访问强大的自助服务中心和响应迅速的工单支持,确保在整个合作过程中都能流畅、自信地使用平台。.

用例和优势

RegASK 能取代监管专家吗?

不,RegASK 并不会取代监管专业人员,而是增强他们的能力并赋予他们更多权力。.

该平台可实现人工监控自动化,追踪全球监管变化,并提供切实可行的洞察,使监管团队能够专注于更高价值的工作。最终,在人力专业知识和智能自动化的共同驱动下,实现更智能、更快速的合规。.

监管团队无需花费大量时间执行重复的合规任务,而是使用 RegASK 来加快上市时间表、降低合规风险并做出更快的基于证据的决策。.

关于RegASK

监管团队可以通过 RegASK 获得什么样的投资回报?

RegASK 交付 可衡量的投资回报率 通过减少 合规成本、最大限度地减少延误并加快产品审批。. 客户报告称,自动监控节省了大量时间,加快了监管情报的周转速度,并提高了产品发布的成功率。.

通过避免延误和合规风险,组织看到 更高的利润率和更快的市场进入速度。.

认可与合作

RegASK 是否已获得分析师的认可?

是的,RegASK 已获得领先的行业分析机构的认可。2024 年,RegASK 被收录于 Gartner 发布的《监管情报解决方案市场指南》中,这是首份对新兴监管情报软件领域顶级供应商进行评述的重要行业报告。.

该报告重点介绍了有效监管情报所需的能力,并强调了对人工智能驱动的解决方案在管理复杂监管变化方面日益增长的需求。.

RegASK 的入选体现了其在以下方面的优势:

内容策划与聚合
– 监管变更管理
– 人工智能增强型洞察传递

支持和客户成功

如果我需要平台之外的监管专业知识怎么办?

RegASK 通过其 Ask RegASK 服务提供按需访问监管专家的服务,该服务可直接通过平台访问。您可以通过年度订阅来聘请我们的专家,以扩展您团队的能力,也可以将其作为平台订阅之外的临时服务。.

我们的团队可以帮助您定制专家支持级别,以匹配您的监管策略、时间安排和区域优先事项。.

支持和客户成功

RegASK 是否提供入职支持?

是的,RegASK 的客户成功团队提供定制化的入职培训,重点在于平台赋能,并将用例与功能采用相结合,以解决已发现的痛点。.

关于RegASK

RegASK 如何改善监管工作流程?

RegASK 集成 将智能融入现有工作流程,, 因此,洞察信息将直接传递到监管、质量、药物警戒和产品团队手中。仪表盘和警报功能确保更新具有可操作性且优先处理。.

这创造了 跨职能效率 和 减少瓶颈 产品发布缓慢。.

认可与合作

RegASK 的主要技术和分销合作伙伴有哪些?

RegASK 很荣幸能与 AWS、NVIDIA 和 Google 等技术合作伙伴携手合作,从而加强我们以人工智能驱动的监管情报和工作流程编排方法。.

我们还与值得信赖的分销合作伙伴(例如日本的松本公司)合作,以扩大全球覆盖范围并提供本地化的监管支持。.

支持和客户成功

RegASK 是否为团队提供培训?

是的,除了入职培训课程外,RegASK 的客户成功团队还会主动分享新产品发布和功能方面的最新消息,提供培训材料和视频,帮助您的团队在功能增强可用时充分利用这些功能。.

定价和访问

RegASK 是否提供免费试用或试点?

RegASK 不提供免费试用。我们的大多数客户通过年度订阅的方式部署 RegASK;然而,在某些情况下,我们可能会在全面部署之前讨论试用事宜。.

认可与合作

RegASK 获得过任何奖项或认可吗?

RegASK 已被公认为人工智能监管科技领域的领先企业。我们荣登《2025 年生成式人工智能 50 强思想领袖公司》榜单,并被评为该榜单的佼佼者。此外,我们很荣幸连续第二年被 Thinkers360 评为人工智能领域 50 强思想领袖公司之一,并荣获 2025 年全球科技奖监管科技类奖项。.

定价和访问

有哪些订阅模式?

RegASK 采用基于年度订阅和覆盖范围的混合定价模式。.

认可与合作

RegASK 在哪些媒体上出现过?

RegASK 曾被《华尔街日报》和彭博社等主要行业出版物和媒体报道。.

定价和访问

有学术或 SME 套餐吗?

是的,我们提供中小企业套餐。.

认可与合作

RegASK 的领导者们在监管情报和合规方面做出了哪些贡献,并因此获得了哪些认可?

RegASK 的领导层因其在人工智能和合规生态系统中的卓越贡献而备受赞誉。Caroline Shleifer 和 Amenallah Reghimi 还被《供应链管理执行官》(Supply & Demand Chain Executive)评为 2025 年值得关注的专家,彰显了他们在监管情报领域的专业知识和思想领导力。.

认可与合作

RegASK 参加哪些行业活动和会议?

RegASK 定期参加 RAPS Convergence 等行业会议。.

您可以查看我们的“新闻”版块,了解更多关于我们最新和未来活动的信息。.

关于RegASK

RegASK 是谁?

RegASK 是领先的 人工智能驱动的监管情报和工作流程编排平台, 为高度监管领域的全球组织提供支持,包括 生命科学和消费品, ,积极应对复杂的监管环境。.

利用 GenAI 和高级 Agentic AI,, RegASK 提供主动监控、可操作的洞察和端到端工作流自动化,简化合规流程,降低风险,并加快上市时间。 157个以上地区。. 我们推动效率、准确性和商业价值。.