RegASK 是否符合数据隐私和安全标准？

RegASK 符合 GDPR 标准，并通过了包括 ISO 27001 和 SOC 2 Type 2 在内的多项国际认可标准的认证。所有数据在传输和存储过程中均经过加密，访问权限严格基于角色，平台托管在安全的 Microsoft Azure 基础设施上。对于生命科学领域的客户，RegASK 还符合 GxP 和其他相关的行业特定安全框架（如适用）。.

RegASK 如何帮助监管团队？

RegASK 可减少人工操作，加快产品上市速度，从而提高效率、准确性和商业价值。我们基于人工智能的监管智能平台可自动监控全球法规，提供可执行的洞察，并为后续步骤提供指导。这意味着监管团队可以减少搜索和整理数据的时间，从而将更多精力投入到战略决策中。通过简化合规工作流程，RegASK 可帮助企业掌握监管变化动态，更快地推出产品，并自信地拓展新市场。.

RegASK 解决了哪些监管问题？

RegASK 平台消除了人工监管监控、分散的工作流程和缓慢的上市速度。该平台利用人工智能驱动的监管智能和代理，实现以下目标：- 通过自动化全球监管跟踪和变更检测，减少人工工作；- 掌握不断变化的全球监管动态；- 通过提供可操作的洞察和后续步骤指导，降低不确定性；- 通过集中管理要求、证据和决策，打破信息孤岛；- 通过持续监控和随时可审计的可追溯性，降低合规风险和成本；- 通过本地化的多国覆盖，更快地拓展新市场；- 提高审计准备度和文档质量。最终成果：更快的上市速度、更高的可预测性，以及监管团队能够专注于战略而非重复性工作。.

RegASK的AI引擎是如何工作的？

RegASK 的 AI 驱动引擎 RegGenius 基于垂直领域特定模型构建，能够：- 持续监控全球监管动态，提供及时、精选的情报 - 自动化工作流程，简化端到端监管操作 - 将本地法规总结并转化为可操作的见解 - 支持监管路径分析并生成文件草案。RegGenius 采用多智能体架构，并行执行问答、总结和文档分析，从而提高速度和准确性。.

RegASK 的典型客户是谁？

RegASK 专为法规事务、合规、风险管理、质量保证和药物警戒等跨部门团队而设计。RegASK 通过智能文档、精选警报和可操作的洞察，赋能法规事务、合规与风险、质量和药物警戒团队。RegASK 通过简化工作流程和提供及时洞察，帮助生命科学和消费品行业的企业把握全球法规变化的先机。.

如何开始使用 RegASK？

您可以访问“联系我们”页面或预约演示，申请演示或与我们的销售团队联系。.

RegASK如何确保数据安全性和保密性？

该平台托管于安全的云基础设施上，符合GDPR要求，并遵循数据保护最佳实践。客户的机密信息通过加密和严格的访问控制得到保护。这确保了敏感的监管和产品数据始终受到保护，同时团队也能受益于自动化和智能化功能。.

什么是监管AI代理？

监管人工智能代理是一种专门的、由人工智能驱动的软件系统，旨在执行关键的合规任务，例如：- 监控和解读及时的监管更新 - 回答与合规相关的问题 - 协助制定监管申报计划和跟踪截止日期。RegASK 利用多代理架构，在整个监管生命周期中提供情境化支持。RegASK 可增强决策能力、减少人工工作量并加快产品上市速度。.

RegASK 是否支持区域、多语言监管合规性？

RegASK 支持多语言和区域监管需求。RegASK 的人工智能引擎可提供 120 多种语言的即时翻译，并提供针对特定市场的本地化见解，包括美国、加拿大、南美、欧盟、英国、亚太地区（日本、中国、韩国、澳大利亚、新加坡等）和海湾合作委员会成员国。.

RegASK 服务于哪些行业？

RegASK 服务于生命科学和消费品两大高度监管行业，具体包括：生命科学 - 制药、生物制药和生物技术 - 消费者健康 - 医疗器械和医疗技术 - CRO；消费品 - 一般食品和饮料 - 膳食和保健品 - 婴幼儿配方奶粉和特殊需求食品 - 食品配料 - 动物健康和营养 - 化妆品和个人护理 - 卫生和护发 - 美容仪器 - 口腔健康

RegASK 的定价是多少？

RegASK 的定价根据每位客户的需求量身定制。如需获取定制方案，请联系我们的销售团队。.

RegASK 的客户成功团队如何确保持续的监管支持？

RegASK 的客户成功团队从合作之初便与客户紧密合作，首先进行战略启动会议，明确双方的目标和挑战。我们确保快速上线，客户可在 1 小时内获得登录凭证，并在 30 天内完成校准会话。我们通过每月定期沟通，持续为客户创造价值，跟踪产品采用情况和进展，并分享新功能更新，同时提供培训资源和视频支持。客户还可以访问功能强大的自助服务中心和响应迅速的工单支持，确保在整个合作过程中流畅、自信地使用平台。.

RegASK 能取代监管专家吗？

不，RegASK 并不会取代监管专业人员。它增强了他们的能力，并赋予他们更多权力。该平台可自动执行人工监控，追踪全球监管变化，并提供可执行的洞察，使监管团队能够专注于更高价值的工作。最终，凭借人类专业知识和智能自动化，实现更智能、更高效的合规。监管团队无需再花费数小时处理重复性的合规任务，而是利用 RegASK 加快产品上市速度，降低合规风险，并做出更快速、更基于事实的决策。.

监管团队可以通过 RegASK 获得什么样的投资回报？

RegASK 通过降低合规成本、减少延误并加快产品审批速度，带来可衡量的投资回报率。客户反馈，自动化监控、更快的监管信息响应速度以及更高的产品上市成功率显著节省了时间。通过避免延误和合规风险，企业可以获得更高的利润率并更快地进入市场。.

RegASK 是否已获得分析师的认可？

是的，RegASK 已获得领先的行业分析机构的认可。2024 年，RegASK 入选 Gartner 发布的《监管情报解决方案市场指南》，这是首份对新兴监管情报软件领域顶级供应商进行评述的重要行业报告。该报告重点介绍了有效监管情报所需的功能，并强调了对人工智能驱动型解决方案在应对复杂监管变化方面日益增长的需求。RegASK 的入选证明了其在以下方面的优势：- 内容策划与聚合 - 监管变化管理 - 人工智能增强型洞察交付

如果我需要平台之外的监管专业知识怎么办？

RegASK 通过其 Ask RegASK 服务提供按需访问监管专家的服务，该服务可直接通过平台访问。您可以通过年度订阅来扩展团队能力，也可以在平台订阅之外按需使用我们的专家服务。我们的团队可以帮助您定制专家支持级别，以满足您的监管策略、时间安排和区域优先事项。.

RegASK 是否提供入职支持？

是的，RegASK 的客户成功团队提供定制化的入职培训，重点在于平台赋能，并将用例与功能采用相结合，以解决已发现的痛点。.

RegASK 如何改善监管工作流程？

RegASK 将智能技术集成到现有工作流程中，使法规、质量、药物警戒和产品团队能够直接获取洞察信息。仪表盘和警报功能确保更新内容切实可行且优先级明确。这提高了各职能部门的效率，并减少了阻碍产品上市的瓶颈。.

RegASK 的主要技术和分销合作伙伴有哪些？

RegASK 非常荣幸能与 AWS、NVIDIA 和 Google 等技术合作伙伴携手，进一步强化我们以人工智能驱动的监管情报和工作流程编排方法。我们还与值得信赖的分销合作伙伴（例如日本的 Matsumoto）合作，拓展全球业务，并提供本地化的监管支持。.

RegASK 是否为团队提供培训？

是的，除了入职培训课程外，RegASK 的客户成功团队还会主动分享新产品发布和功能方面的最新消息，提供培训材料和视频，帮助您的团队在功能增强可用时充分利用这些功能。.

RegASK 获得过任何奖项或认可吗？

RegASK 已被公认为人工智能监管科技领域的领先企业。我们荣登《2025 年生成式人工智能 50 强思想领袖公司》榜单，并被评为该榜单的佼佼者。此外，我们很荣幸连续第二年被 Thinkers360 评为人工智能领域 50 强思想领袖公司之一，并荣获 2025 年全球科技奖监管科技类奖项。.

RegASK 的领导者们在监管情报和合规方面做出了哪些贡献，并因此获得了哪些认可？

RegASK 的领导层因其在人工智能和合规生态系统中的卓越贡献而备受赞誉。Caroline Shleifer 和 Amenallah Reghimi 还被《供应链管理执行官》（Supply & Demand Chain Executive）评为 2025 年值得关注的专家，彰显了他们在监管情报领域的专业知识和思想领导力。.

RegASK 是领先的 AI 驱动型监管智能和工作流程编排平台，助力生命科学和消费品等高度监管行业的全球企业主动应对复杂的监管环境。RegASK 利用 GenAI 和先进的 Agentic AI 技术，提供主动监控、可执行的洞察和端到端的工作流程自动化，从而简化合规流程、降低风险并加快产品上市速度，业务遍及 150 多个国家/地区。我们致力于提升效率、准确性和商业价值。.