2025年10月29日, 这 卫生科学局(HSA) 新加坡 已发布更新后的指导方针 保健品(HS)和传统药物(TM)中禁用和限制使用的成分. 此次更新加强了对从事保健品配方、生产和分销的全球公司的监管清晰度和安全预期。.
更新概述
修订版 HSA健康补充剂监管 概述了哪些物质是 禁止, 它们是 受限制的, 以及经销商为确保产品安全必须履行的义务。这些准则适用于 进口商、制造商、批发商和销售商 全球保健品和传统药物供应商,并在新加坡分销。.
更新后的禁用和限制成分规则详情
该指南证实了这一点。 违禁物质 包括根据以下规定定义的那些人: 1938年毒物法 和 1973年滥用药物法, 以及成分 源自人体部位 以及受以下法规管制的物质 《濒危物种法》, 除非另有明确许可。.
此次更新还对以下方面设定了严格的条件: 限制成分, , 例如 每日最大剂量限制 和 强制性标签要求, 详情见下文 附件A.
已鉴定的物质具有 潜在的安全隐患 要求经销商 监测消费者反馈 并实施适当的 风险缓解措施, 如所列 附件B.
为遵守规定,经销商必须进行以下活动 安全评估, , 维持 产品安全性的证据, , 确保 正确的标签, 并报告 不良反应 与含有受管制物质的产品相关。.
反馈截止日期
有 没有反馈截止日期 与此监管更新相关。.
生效日期
更新后的指导方针于 2025年10月。.
为什么重要
此次更新提高了透明度 保健品成分限制, 该法规加强了对膳食补充剂和传统药物的安全监管,并为产品配方、标签和监测提供了一致的监管要求。更清晰的框架有助于更安全的产品开发和更可预测的合规流程,同时不会增加不必要的运营负担。.
谁应该审核此更新
这项监管发展对以下方面尤为重要: 监管事务, 质量保证, 制造商, 进口商, 分销商, 以及参与其中的合规团队 保健品, 传统药物, 以及全球 健康产品安全评估.
下一步
监管团队应评估更新后的指南,以识别受影响的产品,并确定配方、安全文件、监测系统或标签是否需要更新。各公司必须进行审查。 附件B 物质,执行必要的 安全评估, 并确保已建立相应的系统。 不良反应报告 并持续监测。.
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常见问题解答
根据更新后的HSA保健品法规,哪些物质是被禁止的?
违禁物质包括以下清单所列的物质: 1938年毒物法, 1973年滥用药物法, 人造材料, 以及受以下法规管制的物质 《濒危物种法》, 除非明确允许。.
HSA保健品指南中限制使用的成分有哪些?
限制成分是指只能在特定条件下使用的物质,例如: 每日最大剂量限制 或者 标签要求, 如……所述 附件A.
根据新的HSA指南,经销商有哪些义务?
经销商必须进行 安全评估, , 报告 不良反应, , 维持 产品安全性的证据, , 确保 适当的标签, 并监测列于清单中的潜在安全隐患物质。 附件B.
RegASK 如何帮助受 HSA 健康补充剂法规更新影响的公司?
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