资源

尝试这些: 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些: 监管科技遵守

过滤资源
FDA 将 Apple Watch AFib 历史记录功能认定为新功能……
2024 年 5 月 1 日,FDA 发布了一项重要声明,将 Apple Watch AFib 历史记录功能认定为生物标志物测试设备……
阅读更多
泰国食品药品监督管理局拟议的通知草案:年度销售额……
泰国 FDA 提出了一份通知草案,要求对已终止或已完成的临床研究提交年度安全报告,与草药研究保持一致……
阅读更多
美国 FDA 放宽最低风险临床试验的知情同意……
FDA 实施《21 世纪治愈法案》:自发布后 30 天起生效,确保人类受试者的权利和安全。最终规则修正…
阅读更多
FDA 提议对 Kratom 进行人类滥用可能性研究
由于人们对植物 Kratom 的担忧日益增加,FDA 拨款 $2 百万美元用于对植物 Kratom 进行人类滥用潜力 (HAP) 研究的机构……
阅读更多
ANVISA 发布医疗器械法规
ANVISA 于 12 月 15 日发布了第 837/2023 号决议,概述了支持高风险医疗器械临床调查的最新程序……
阅读更多