La FDA califica la función de historial de fibrilación auricular del Apple Watch como una nueva…
El 1 de mayo de 2024, la FDA hizo un anuncio importante al calificar la función de historial de fibrilación auricular del Apple Watch como un dispositivo de prueba de biomarcadores a través de…
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Proyecto de notificación propuesto por la FDA tailandesa: ...
La FDA tailandesa propone un borrador de notificación que exige informes de seguridad anuales para investigaciones clínicas finalizadas o completadas, en consonancia con la normativa Herbal P…
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La FDA de EE. UU. facilita el consentimiento informado para ensayos clínicos de riesgo mínimo
La FDA implementa la Ley de Curas del Siglo XXI: entra en vigencia 30 días después de la publicación, lo que garantiza los derechos y la seguridad de los sujetos humanos. La regla final modifica…
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La FDA propone un estudio sobre el potencial abuso del kratom en humanos
La FDA asigna $2 millones para instituciones que realizan un estudio de potencial de abuso humano (HAP) sobre el kratom botánico debido a las crecientes preocupaciones sobre su…
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ANVISA publica reglamento para dispositivos médicos
La ANVISA emitió la Resolución 837/2023, el 15 de diciembre, que describe los procedimientos actualizados para las investigaciones clínicas que respaldan los Detección Médica de mayor riesgo…
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