FDA qualifiziert die Vorhofflimmer-Verlaufsfunktion der Apple Watch als neues…
Am 1. Mai 2024 machte die FDA eine wichtige Ankündigung, indem sie die AFib History-Funktion der Apple Watch als Biomarker-Testgerät qualifizierte…
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Vorgeschlagener Benachrichtigungsentwurf der thailändischen FDA: Jährliche Sa…
Die thailändische FDA schlägt einen Benachrichtigungsentwurf vor, der jährliche Sicherheitsberichte für abgebrochene oder abgeschlossene klinische Studien vorschreibt und sich an Herbal P… anpasst.
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US-amerikanische FDA erleichtert die Einwilligung nach Aufklärung für klinische Studien mit minimalem Risiko…
Die FDA setzt den 21st Century Cures Act um: Er tritt 30 Tage nach Veröffentlichung in Kraft und gewährleistet die Rechte und Sicherheit von Versuchspersonen. Die endgültige Regeländerung…
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FDA schlägt Studie zum Missbrauchspotenzial von Kratom beim Menschen vor
Die FDA stellt $2 Millionen für Institutionen bereit, die eine Studie zum menschlichen Missbrauchspotenzial (HAP) von botanischem Kratom durchführen, da die Bedenken hinsichtlich seiner… zunehmen.
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ANVISA veröffentlicht Verordnung für Medizinprodukte
ANVISA hat am 15. Dezember die Resolution 837/2023 herausgegeben, in der aktualisierte Verfahren für klinische Untersuchungen zur Unterstützung von medizinischen De… mit höherem Risiko dargelegt werden.
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