La FDA qualifie la fonction d'historique de la fibrillation auriculaire de l'Apple Watch comme une nouvelle fonctionnalité
Le 1er mai 2024, la FDA a fait une annonce importante en qualifiant la fonction d'historique de la fibrillation auriculaire de l'Apple Watch comme un dispositif de test de biomarqueurs via…
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Projet de notification proposé par la FDA thaïlandaise : rapport annuel…
La FDA thaïlandaise propose un projet de notification exigeant des rapports annuels de sécurité pour les recherches cliniques terminées ou terminées, conformément aux directives sur les produits à base de plantes…
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La FDA américaine assouplit le consentement éclairé pour les tests cliniques à risque minimal…
La FDA met en œuvre la loi 21st Century Cures Act : elle entre en vigueur 30 jours après sa publication, garantissant les droits et la sécurité des sujets humains. La règle finale amende…
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La FDA propose une étude sur le potentiel d'abus du kratom sur les humains
La FDA alloue 1 million de TP19T2 aux institutions menant une étude sur le potentiel d'abus humain (HAP) sur le kratom botanique en raison des inquiétudes croissantes concernant son…
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ANVISA a publié un règlement sur les dispositifs médicaux
L'ANVISA a publié le 15 décembre la résolution 837/2023, décrivant les procédures mises à jour pour les investigations cliniques soutenant les soins médicaux à haut risque…
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