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2025 年 5 月 5 日 -
监管新闻
JAMA 发表了对 FDA 和 NIH 撤回 DE 的分析……
2025 年 4 月 11 日,《美国医学会杂志》(JAMA)发表了一篇详细的分析,强调了潜在的缺点……
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美国
制药和生物技术
2025 年 4 月 4 日 -
监管新闻
COFEPRIS(墨西哥)发布GMP文件指南……
2025 年 3 月 20 日,墨西哥联邦健康风险防护委员会(COFEPRIS)在官方公报(DOF)上发布了……
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墨西哥
制药和生物技术
2025年3月20日 -
监管新闻
FDA 推迟最终法规的生效日期…
根据总统于 2025 年 1 月 20 日发布的《监管冻结待审查备忘录》,美国食品药品管理局……
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美国
食品与营养
2025年3月6日 -
监管新闻
中国药审中心发布生物制品注册管理指南…
2025年2月9日,药品审评中心(CDE)宣布发布《生物制品注册审批指导原则》…
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中国
制药和生物技术
2025年2月19日 -
监管新闻
韩国环境部修订指南……
2024年1月8日,韩国环境部宣布就《标准》修正案草案展开公众咨询…
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环境、社会及管治
韩国
2025年1月28日 -
监管新闻
TGA 采用国际科学指南
2025 年 1 月 13 日,美国治疗用品管理局 (TGA) 宣布采用多项国际科学指南来……
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化妆品和个人护理
监管新闻
澳大利亚
2025 年 1 月 22 日 -
监管新闻
美国 FDA 宣布关于监管领域人工智能应用的指导草案……
2025年1月6日,美国食品药品管理局(FDA)宣布发布一份指南草案,题为“美国的考虑因素”…
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美国
制药和生物技术
2025 年 1 月 1 日 -
监管新闻
美国膳食指南咨询委员会发布科学……
膳食指南咨询委员会 (DGAC) 发布了科学报告,为 2025-2030 年膳食指南奠定了基础……
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美国
食品与营养
2024 年 12 月 21 日 -
监管新闻
韩国食品药品监督管理局发布提交 A… 的指南
2024年11月21日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了《医疗器械注册证申请数据提交指南》。
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食品与营养
韩国
2024 年 12 月 20 日 -
监管新闻
智利环境部发布指南……
2024 年 12 月 11 日,环境部 (MMA) 与 AONIK 合作发布了《绿色认证指南》……
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环境、社会及管治
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