Le JAMA publie une analyse du retrait du DE par la FDA et le NIH…
Le 11 avril 2025, le Journal of the American Medical Association (JAMA) a publié une analyse détaillée soulignant les inconvénients potentiels…
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COFEPRIS (Mexique) publie des lignes directrices pour les documents GMP…
Le 20 mars 2025, la Commission fédérale mexicaine pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié au Journal officiel (DOF) la…
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La FDA reporte la date d'entrée en vigueur de la règle finale sur…
Conformément au mémorandum sur le gel réglementaire en attente d'examen publié par le président le 20 janvier 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis…
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Le CDE (Chine) publie des lignes directrices pour l'enregistrement des produits biologiques…
Le 9 février 2025, le Center for Drug Evaluation (CDE) a annoncé la publication des « Lignes directrices pour l'examen d'acceptation des médicaments biologiques...
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Le ministère de l’Environnement (Corée du Sud) modifie les directives…
Le 8 janvier 2024, le ministère de l’Environnement de la Corée du Sud a annoncé une consultation publique sur le projet d’amendement intitulé « Norme…
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La TGA adopte des directives scientifiques internationales
Le 13 janvier 2025, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a annoncé l’adoption de plusieurs directives scientifiques internationales…
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La FDA américaine annonce un projet de lignes directrices sur l’utilisation de l’IA dans les processus réglementaires
Le 6 janvier 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la publication d'un projet de lignes directrices intitulé « Considérations pour l'U…
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Le Comité consultatif sur les directives diététiques (États-Unis) publie…
Le Comité consultatif sur les directives alimentaires (DGAC) a dévoilé son rapport scientifique, ouvrant la voie aux directives alimentaires 2025-2030…
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MFDS (Corée du Sud) publie des directives pour la soumission d'un dossier de candidature
Le 21 novembre 2024, le ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) de Corée du Sud a publié le « Guide de soumission de données pour la reconnaissance…
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Le ministère de l’Environnement (Chili) publie des directives…
Le 11 décembre 2024, le ministère de l'Environnement (MMA), en collaboration avec l'AONIK, a publié le Guide pour la certification des…
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