欧亚经济联盟集中医疗器械法规将于 2022 年 1 月 1 日生效

自 2022 年 1 月 1 日起，由白俄罗斯、哈萨克斯坦、俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦组成的欧亚经济联盟 (EAEU) 将执行其监管机构欧亚经济委员会 (EEC) 在过去两年中制定的医疗器械新共同法规。

新法规与欧亚经济联盟国家协调了医疗器械的要求，并建立了统一的注册程序。新注册仍将提交给其中一个成员国的主管部门，该主管部门将主导整个流程，但对整个欧亚经济联盟都有效。

自 2022 年 1 月 1 日起，即将进行的注册应按照新程序提交。该日期之后到期的现有国家注册仍然有效，最长有效期至 2026 年 12 月 31 日。自 2027 年 1 月 1 日起，所有投放到 EAEU 市场的医疗器械都应按照新法规进行注册。

联系 RegASK 了解有关医疗器械法规变化的更多信息。 与 RegASK 的专家取得联系。