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尝试这些： 监管科技遵守

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荷兰药品管理局 (MEB) 推出双重上市许可申请声明要求
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
荷兰医疗评估委员会 (MEB) 推出申报要求……
2026年3月11日，荷兰药品评估委员会（MEB）发布了针对申请双重认证申请人的新声明指南……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术 荷兰
英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 尼斯启动协调一致的许可卫生技术评估流程，加速药品获取。
2026 年 3 月 25 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 和英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 启动协调一致的许可和卫生技术评估流程……
2026年3月17日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）和国家健康与临床优化研究所……
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监管新闻 英国 医疗设备 制药和生物技术
中国宣布上海积极开展医疗器械注册技术审查流程培训
2026 年 3 月 17 日 - 监管新闻
中国宣布开展医疗器械主动注册培训……
2026年3月10日，《中国医药报》宣布即将举办注册原则和技术培训班……
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监管新闻 中国 医疗设备
沙特阿拉伯食品药品监督管理局更新产品分类指南：食品、药品、医疗器械、化妆品
2026 年 3 月 11 日 - 监管新闻
沙特阿拉伯食品药品监督管理局 (SFDA) 更新产品分类指南……
沙特食品药品监督管理局（SFDA）于2026年1月20日发布了更新的产品分类指南，明确了监管规定……
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沙特阿拉伯 监管新闻 医疗设备
FDA发布三年临床研究独占权NDA补充申请指导草案
2026 年 3 月 11 日 - 监管新闻
FDA发布三年临床研究指南草案……
2026年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份关于三年期临床试验的指导文件草案……
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美国 监管新闻 医疗设备
欧盟Cenelec发布EN IEC 60601 2 57 2026非激光医疗美容设备安全标准
2026 年 3 月 4 日 - 监管新闻
欧盟CENELEC发布EN IEC 60601-2-57:2026安全标准...
2026年2月27日，欧洲电工标准化委员会（CENELEC）发布了一项新的欧洲安全标准，涵盖用于医疗和美容领域的非激光光源设备……
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监管新闻 医疗设备 欧洲联盟
马来西亚国家药品监管局 (NPRA) 要求声明合格人员符合 GMP 规范，并遵守临床试验产品相关规定。
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
马来西亚国家药品监管局强制要求合格人员申报……
2026年2月23日，国家药品监管局（NPRA）根据《药品和化妆品管制条例》发布了一项新指令……
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监管新闻 医疗设备 马来西亚
英国药品和保健产品监管署更新医疗器械注册指南，北爱尔兰变更Eudamed过渡期年度费用
2026 年 2 月 25 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 更新医疗器械注册指南……
2026年2月20日，药品和保健产品监管局发布了关于医疗器械注册指南的更新……
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监管新闻 英国 医疗设备
美国药品管理局发布兽药产品元素杂质风险管理最终指南
2026 年 2 月 24 日 - 监管新闻
EMA发布最终版元素杂质风险管理指南……
2026年2月20日，欧洲药品管理局发布了最终指南，规定了元素杂质的风险管理要求……
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欧洲和中亚 监管新闻 医疗设备
澳大利亚TGA更新人工智能医疗器械软件Artg证据要求指南
2026 年 2 月 16 日 - 监管新闻
澳大利亚药品管理局更新人工智能辅助医疗设备指南……
2026年2月5日，澳大利亚药品管理局（TGA）发布了更新的指南，阐明了人工智能如何实现……
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监管新闻 澳大利亚 医疗设备