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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国重大改革法案引发监管后果 医疗保健 营养 环境政策 2
2025 年 7 月 14 日 - 监管新闻
美国重大改革法案引发监管后果……
2025 年 7 月 4 日——美国总统唐纳德·特朗普签署了 HR1 法案——“一个美丽的大法案”，此举旨在重塑关键行业……
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美国 监管新闻 环境、社会及管治 制药和生物技术
Ema 发布关于中央和国家授权药品安全信号的更新实践建议 12
2025 年 6 月 23 日 - 监管新闻
EMA 发布 2025 年 6 月欧盟授权 PRAC 安全更新……
欧洲药品管理局 (EMA) 已于 2025 年 6 月 2 日发布了其 PRAC 委员会更新的安全信号建议。此更新…
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欧洲联盟 制药和生物技术
FDA Elsa Ai 工具监管效率
2025 年 6 月 9 日 - 监管新闻
FDA 推出“Elsa”：全机构生成……
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动了Elsa，这是一款为……开发的生成式人工智能（AI）工具。
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美国 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
2025年Maha儿童慢性病报告
2025 年 6 月 2 日 - 监管新闻
MAHA 委员会发布美国儿童纪事报告……
总统委员会发布关于美国儿童慢性病危机的里程碑式报告 2025 年 5 月 22 日——总统委员会……
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美国 监管新闻 环境、社会及管治 食品与营养 制药和生物技术
HHS FDA 请求识别不必要法规的信息
2025 年 5 月 27 日 - 监管新闻
HHS 和 FDA 的信息请求：识别不必要的……
2025 年 5 月 13 日，美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了请求……
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美国 制药和生物技术
Jama 发表 FDA 和 NIH 撤回 DEI 临床试验指南的分析报告
2025 年 5 月 5 日 - 监管新闻
JAMA 发表了对 FDA 和 NIH 撤回 DE 的分析……
2025 年 4 月 11 日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一篇详细的分析，强调了潜在的缺点……
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美国 制药和生物技术
美国商务部对进口药品加征关税 生物制药行业
2025 年 4 月 16 日 - 监管新闻
美国商务部调查潜在关税……
2025 年 4 月 4 日，Fierce Pharma 发表了一篇文章，讨论唐纳德·特朗普总统的关税对生物制药行业的潜在影响……
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美国 制药和生物技术
美国国会确认马丁·马卡里为FDA局长杰伊·巴塔查里亚为NIH主任
2025 年 4 月 9 日 - 监管新闻
美国国会确认马丁·马卡里 (Martin Makary) 为 FDA 局长……
2025 年 3 月 25 日，美国参议院确认 Marty Makary 博士为食品药品管理局 (FDA) 局长，Jay Bhattacharya 博士为……
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食品与营养 制药和生物技术
Cofepris Mexico 发布 GMP 文件指南，其中涉及活性成分药品、医疗器械提交
2025 年 4 月 4 日 - 监管新闻
COFEPRIS（墨西哥）发布GMP文件指南……
2025 年 3 月 20 日，墨西哥联邦健康风险防护委员会（COFEPRIS）在官方公报（DOF）上发布了……
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墨西哥 制药和生物技术
西弗吉尼亚州州长签署立法禁止某些着色剂和防腐剂食品
2025 年 4 月 2 日 - 监管新闻
西弗吉尼亚州州长签署立法禁止…
西弗吉尼亚州州长已签署第 2354 号众议院法案，修订 1931 年西弗吉尼亚州法典第 16-7-2 条。这项新立法……
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美国 食品与营养 制药和生物技术