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2024 年 12 月 11 日 -
监管新闻
AGEMED(玻利维亚)就指南草案展开公众咨询……
玻利维亚药品和卫生技术署 (AGEMED) 于 2024 年 11 月 25 日宣布就此启动公众咨询……
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制药和生物技术
2024 年 12 月 2 日 -
监管新闻
国家药品监督管理局批准首例基于PI的临床试验申请…
2024年11月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布了旨在优化的试点计划的一个里程碑……
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制药和生物技术
2024 年 12 月 2 日 -
监管新闻
ANSM 发布有关抗生素安全性的综合概述……
为了配合世界抗菌素耐药性宣传周,法国国家药品和保健产品安全局 (ANSM)…
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制药和生物技术
2024年11月18日 -
监管新闻
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 (RWD) 来……
2024 年 10 月 7 日,日本厚生劳动省 (MHLW) 发布了一项重要通知,鼓励使用 Real-Wo…
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日本
制药和生物技术
2024 年 11 月 13 日 -
监管新闻
FDA 发布拟议命令,要求移除口服苯肾上腺素……
美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天宣布了一项提案,将取消口服苯肾上腺素作为口服药物的批准活性成分……
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制药和生物技术
2024 年 10 月 28 日 -
监管新闻
马来西亚国家监管局开始就更新…展开公众咨询
2024年10月7日,马来西亚国家药品监管机构(NPRA)宣布启动第二轮公众咨询……
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制药和生物技术
2024 年 10 月 16 日 -
监管新闻
菲律宾 FDA 加强对传统医药的监管…
菲律宾食品药品管理局(FDA)在加强传统药物监管方面迈出了重要一步……
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菲律宾
食品与营养
制药和生物技术
2024 年 10 月 15 日 -
监管新闻
中国批准碳离子疗法,标志着癌症治疗取得进展……
2024年9月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了碳离子治疗系统的注册。这……
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中国
医疗设备
制药和生物技术
2024 年 10 月 3 日 -
监管新闻
新加坡卫生科学局 (HSA) 更新制造业标准指南…
2024年9月,新加坡卫生科学局(HSA)发布了有关卫生科学制造标准的修订指南……
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食品与营养
制药和生物技术
新加坡
2024 年 9 月 25 日 -
监管新闻
利用去中心化元素开展临床试验
FDA 已发布药品评估与研究中心、药物滥用研究中心和…的最终 1 级指南(案卷编号:FDA-2022-D-2870)。
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制药和生物技术
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