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尝试这些： 监管科技遵守

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医药与毒药
2023 年 3 月 21 日 - 监管新闻
TGA 引入新法规变更以适用于新产品的评估…
TGA 已经对列入（AUST L）和列入评估（AUST L (A)）药品中使用的新成分的评估进行了修改……
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制药和生物技术
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 2 月 7 日 - 监管新闻
台湾食品药品监督管理局发布《食品药品监督管理局药品注册实施指南》…
真实世界证据是国际上最新的临床应用趋势，可用于改进临床试验的设计，并且…
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制药和生物技术
泰国草药产品协会发布关于海外制造商 GMP 许可函要求的草案
2023 年 2 月 2 日 - 监管新闻
泰国食品药品监督管理局发布药品注册标准、方法和条件…
泰国食品药品管理局（TFDA）发布了泰国制造或进口的草药产品的抽样标准、方法和条件……
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制药和生物技术
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 2 月 1 日 - 监管新闻
欧盟关于促进去中心化运作的建议……
欧盟委员会 (EC)、欧洲药品管理局 (HMA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 已发布建议……
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制药和生物技术
泰国草药产品协会发布关于海外制造商 GMP 许可函要求的草案
2023 年 1 月 3 日 - 监管新闻
泰国发布《关于修改中华人民共和国国务院令第十二条规定》的公告草案
有 3 份物质清单（植物、动物或植物或动物的部分）禁止用作 3 类草药的成分……
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制药和生物技术 泰国
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2022 年 12 月 13 日 - 监管新闻
欧盟：临床试验条例（CTR）修正案…
欧盟委员会 (EC) 修订了《临床试验条例》(CTR) 中规定的现行研究标签要求……
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制药和生物技术
瓶装大麻药丸
2022 年 11 月 29 日 - 监管新闻
泰国发布通知，宣布花卉…
此新的通知关于：受控药草（大麻）BE 2565（2022），日期为 2022 年 11 月 11 日，宣布大麻（大麻）的花序……
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制药和生物技术 泰国
医药与毒药
2022 年 11 月 28 日 - 监管新闻
TGA——序列化和数据矩阵标准……
2021 年《治疗用品（药品 - 序列化和数据矩阵码标准）（TGO 106）令》（简称“TGO 106”）生效……
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澳大利亚 制药和生物技术
印度提议修订新药和临床试验规则
2022 年 11 月 23 日 - 监管新闻
印度提议修订《新药与临床试验法》…
印度卫生和家庭福利部 (MoHFW) 提议对 2022 年新药和临床试验（第三修正案）规则进行修订……
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印度 制药和生物技术
新疫苗将保护欧盟及全世界人民预防登革热
2022 年 11 月 2 日 - 监管新闻
新疫苗将保护欧盟和世界各地的人民……
2022 年 10 月 13 日，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对此表示了积极的看法……
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制药和生物技术