La TGA a introduit des changements s'appliquant à l'évaluation des nouveaux su…
La TGA a introduit des changements concernant l'évaluation des nouveaux ingrédients à utiliser dans les médicaments répertoriés (AUST L) et répertoriés évalués (AUST L (A))…
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La FDA de Taïwan a publié des lignes directrices pour la mise en œuvre…
Les données probantes du monde réel constituent la dernière tendance internationale en matière d’application clinique, qui peut être utilisée pour améliorer la conception des essais cliniques et…
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La FDA thaïlandaise a publié des critères, des méthodes et des conditions pour la sa…
La Thai Food and Drug Administration (TFDA) a publié des critères, des méthodes et des conditions pour l'échantillonnage des produits à base de plantes fabriqués ou importés.
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Recommandations de l’UE visant à faciliter la conduite de la décentralisation
La Commission européenne (CE), les responsables des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont publié des recommandations …
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La Thaïlande a publié un projet de notification sur les noms des su…
Il existe 3 listes de substances (plantes, animaux ou parties de plantes ou d'animaux), interdites comme ingrédients pour 3 classes d'herbes…
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UE : Modification du règlement sur les essais cliniques (CTR)…
La Commission européenne (CE) a révisé les exigences actuelles en matière d’étiquetage prévues dans le règlement sur les essais cliniques (CTR) pour les essais cliniques expérimentaux.
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La Thaïlande publie la notification déclarant les inflorescences…
Cette nouvelle notification concernant l'herbe contrôlée (Cannabis) BE 2565 (2022) datée du 11 novembre 2022 déclare l'inflorescence du cannabis (Cannabi…
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TGA – Norme de sérialisation et de matrice de données …
L'ordonnance de 2021 sur les produits thérapeutiques (médicaments – norme de sérialisation et codes Data Matrix) (TGO 106) (« TGO 106 ») entre en vigueur…
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L’Inde a proposé un amendement aux nouveaux médicaments et aux essais cliniques…
Le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) a proposé un amendement aux règles relatives aux nouveaux médicaments et aux essais cliniques (troisième amendement), 2022…
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Un nouveau vaccin pour protéger les populations de l’UE et du monde entier…
Le 13 octobre 2022, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a exprimé un avis positif…
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