TGA introdujo cambios que se aplican a la evaluación de nuevos...
La TGA ha introducido cambios con respecto a la evaluación de nuevos ingredientes que se utilizarán en los alimentos listados (AUST L) y listados evaluados (AUST L (A))…
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La FDA de Taiwán publicó las directrices para la implementación...
La evidencia del mundo real es la última tendencia internacional en aplicaciones clínicas, que puede utilizarse para mejorar el diseño de ensayos clínicos y…
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La FDA tailandesa emitió criterios, métodos y condiciones para…
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (TFDA) emitió criterios, métodos y condiciones para el muestreo de productos a base de hierbas fabricados o im…
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Recomendaciones de la UE para facilitar la realización de activi…
La Comisión Europea (CE), los jefes de las agencias de medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han publicado recomendaciones…
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Tailandia emitió un proyecto de notificación sobre los nombres de…
Hay 3 listas de sustancias (plantas, animales o partes de plantas o animales) cuyo uso está prohibido como ingredientes para 3 clases de Herba…
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UE: Modificación del Reglamento sobre ensayos clínicos (CTR)…
La Comisión Europea (CE) revisó los requisitos de etiquetado actuales previstos en el Reglamento sobre ensayos clínicos (CTR) para…
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Tailandia emite la notificación que declara la inflorescencia…
Esta nueva Notificación Re: Hierba Controlada (Cannabis) BE 2565 (2022) de fecha 11 de noviembre de 2022 declara la inflorescencia de Cannabis (Cannabis…
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TGA – Estándar para serialización y matriz de datos…
La Orden sobre productos terapéuticos (medicamentos – Normas de serialización y códigos de matriz de datos) (TGO 106) de 2021 («TGO 106») entra en vigor…
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India propone enmiendas a la nueva normativa sobre medicamentos y ensayos clínicos
El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India (MoHFW) propuso una enmienda a las Reglas sobre nuevos medicamentos y ensayos clínicos (tercera enmienda), 2022…
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Nueva vacuna para proteger a la población de la UE y del mundo…
El 13 de octubre de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) expresó una opinión posi…
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