美国 FDA 发布《良好实验室规范研究报告翻译指南草案》

该美国FDA指南草案旨在协助参与药物开发的申办方和非临床实验室确保符合GLP规定进行的研究的报告翻译成英文后清晰、准确、完整，并遵循书面流程和程序。

该指南采用问答形式编写，以提供符合 FDA 关于该主题的建议的答案。

应于 2024 年 2 月 20 日前就该指南草案提交电子或书面意见