英国药品和保健产品监管局发布软件作为医疗器械的指南

由Ann Kim 发布于
英国 医疗设备
脑神经系统医疗器械
英国药品和保健产品监管局 去年宣布了软件和人工智能作为医疗器械变革计划，以确保软件和人工智能的监管要求明确并保护患者。
MHRA 认为，不恰当的预期用途声明可能导致不遵守法律并可能引发安全问题，考虑到该领域监管合规的新兴需求，MHRA 发布了《软件作为医疗器械的指南》。
MHRA 正在尝试概述一些常见的担忧……
有关该文档的更多详细信息请参阅 RegASK 平台。 

抱歉，此优质内容仅供 RegASK 客户使用。

想要访问警报的全部内容或浏览所有新闻？