MHRA au Royaume-Uni L'année dernière, le gouvernement a annoncé le programme de changement des logiciels et de l'IA en tant que dispositifs médicaux afin de garantir que les exigences réglementaires en matière de logiciels et d'IA soient claires et que les patients soient protégés.
La MHRA estime qu'une déclaration d'objectif inappropriée peut conduire à un non-respect de la loi et à d'éventuels problèmes de sécurité. Compte tenu du besoin émergent de conformité réglementaire dans ce domaine, la MHRA a publié les directives sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux.
La MHRA tente de décrire certaines préoccupations courantes concernant…
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