台湾食品药品监督管理局 发布了有关电子手册的新法律,以取代医疗器械中文手册。
台湾医疗设备暨化妆品集团发布公告,部分医疗器械可使用电子说明书替代中文说明书,此公告依据《医疗器械管理法》第33条规定。
这些电子手册可以通过内置帮助系统、便携式电子存储设备或制造商网站提供。
设备的标签和包装应包括有关如何获取纸质手册和制造商联系信息的信息。
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