Preguntas frecuentes

RegASK cumple con el RGPD y está certificado según estándares reconocidos internacionalmente, incluidos ISO 27001 y SOC 2 Tipo 2.

Todos los datos están encriptados en tránsito y en reposo, el acceso está estrictamente basado en roles y la plataforma está alojada en la infraestructura segura de Microsoft Azure.

Para los clientes de ciencias biológicas, RegASK se alinea con GxP y otros marcos de seguridad específicos de la industria relevantes cuando corresponda.

RegASK reduce trabajo manual y acelera los plazos de salida al mercado, impulsando la eficiencia, la precisión y el valor comercial.

Nuestra plataforma de inteligencia regulatoria impulsada por IA automatiza el monitoreo de las regulaciones globales, genera información procesable y brinda orientación sobre los próximos pasos.

Esto significa que los equipos reguladores dedican menos tiempo a la búsqueda y recopilación de datos, y más a la toma de decisiones estratégicas. Al optimizar el cumplimiento normativo con los flujos de trabajo, RegASK ayuda a las empresas. Manténgase a la vanguardia de los cambios regulatorios, lance productos más rápido y expándase con confianza a nuevos mercados.

RegASK elimina la supervisión regulatoria manual, los flujos de trabajo fragmentados y la lentitud en la comercialización. La plataforma utiliza inteligencia regulatoria basada en IA y agentes para:

– Reducir el trabajo manual automatizando el seguimiento de la regulación global y la detección de cambios
– Manténgase a la vanguardia de los cambios en la regulación global
– Reduzca las incertidumbres con información práctica y orientación para los siguientes pasos
– Romper los silos de información centralizando requisitos, evidencia y decisiones
– Menor riesgo y costos de incumplimiento mediante monitoreo continuo y trazabilidad lista para auditoría
– Escalar a nuevos mercados más rápidamente con cobertura localizada en varios países
– Mejorar la preparación y documentación de las auditorías

Resultado: lanzamientos más rápidos, mayor previsibilidad y equipos regulatorios enfocados en la estrategia en lugar de tareas repetitivas.

El motor impulsado por IA de RegASK, RegGenius, está construido sobre modelos verticales específicos del dominio que:

– Monitorear continuamente las actualizaciones regulatorias globales con inteligencia oportuna y seleccionada
– Automatice los flujos de trabajo y agilice las operaciones regulatorias de extremo a extremo
– Resumir y traducir las regulaciones locales en información práctica.
– Apoyar el análisis de la vía regulatoria y generar borradores de documentos

Impulsado por una arquitectura de múltiples agentes, RegGenius realiza preguntas y respuestas, resúmenes y análisis de documentos en paralelo, lo que mejora tanto la velocidad como la precisión.

RegASK está diseñado para equipos que trabajan en todo el mundo Asuntos Regulatorios, Cumplimiento, Gestión de Riesgos, Garantía de Calidad y Farmacovigilancia.

RegASK brinda a los equipos de asuntos regulatorios, cumplimiento y riesgo, calidad y farmacovigilancia documentación inteligente, alertas seleccionadas e información procesable.

RegASK apoya a las organizaciones en Ciencias de la vida y bienes de consumo simplificando los flujos de trabajo y brindando información oportuna para mantenerse a la vanguardia de los cambios regulatorios globales.

Puede solicitar una demostración o hablar con nuestro equipo de ventas visitando la página Contáctenos o reservando una demostración.

La plataforma está alojada en una infraestructura segura en la nube, cumple con el RGPD y sigue las mejores prácticas de protección de datos. La información confidencial de los clientes se protege mediante cifrado y estrictos controles de acceso.

Esto garantiza que los datos confidenciales sobre productos y regulaciones permanezcan protegidos mientras los equipos se benefician de la automatización y la inteligencia.

Un agente de IA regulatorio es un sistema de software especializado, impulsado por IA, diseñado para realizar tareas de cumplimiento clave como:

– Monitoreo e interpretación de actualizaciones regulatorias oportunas
– Responder preguntas relacionadas con el cumplimiento
– Asistencia en la planificación de la presentación de solicitudes reglamentarias y el seguimiento de los plazos

RegASK aprovecha una arquitectura multiagente para brindar soporte contextualizado a lo largo del ciclo regulatorio. RegASK optimiza la toma de decisiones, reduce el esfuerzo manual y acelera el tiempo de comercialización.

RegASK admite necesidades regulatorias regionales y multilingües.

El motor impulsado por IA de RegASK ofrece traducción instantánea en más de 120 idiomas y brinda información localizada adaptada a mercados específicos, incluidos Estados Unidos, Canadá, Sudamérica, UE, Reino Unido, APAC (Japón, China, Corea del Sur, Australia, Singapur, etc.) y GCC.

RegASK presta servicios a dos industrias altamente reguladas, a saber, ciencias biológicas y productos de consumo, que incluyen:

Ciencias de la vida
– Farmacia, Biofarmacia y Biotecnología
– Salud del consumidor
– Dispositivos médicos y tecnología médica
– CRO

Productos de consumo
– Alimentos y bebidas en general
– Suplementos dietéticos y de salud
Fórmulas infantiles y alimentos para necesidades especiales
– Ingredientes alimentarios
– Salud y nutrición animal
– Cosméticos y Cuidado Personal
– Higiene y cuidado del cabello
– Dispositivos de belleza
– Salud bucal

El precio del RegASK se adapta a las necesidades de cada cliente. Para recibir una propuesta personalizada, contacte con nuestro equipo de ventas.

El equipo de Éxito del Cliente de RegASK colabora con los clientes desde el primer día, comenzando con un lanzamiento estratégico para alinear objetivos y desafíos. Garantizamos una incorporación rápida con credenciales compartidas en una hora y una sesión de calibración en un plazo de 30 días.

Generamos valor continuo mediante puntos de contacto mensuales que monitorean la adopción, el progreso y comparten actualizaciones sobre nuevas funciones, con el apoyo de recursos de capacitación y videos. Los clientes también tienen acceso a un sólido centro de ayuda de autoservicio y soporte ágil basado en tickets, lo que garantiza un uso fluido y seguro de la plataforma durante toda la colaboración.

No, el RegASK no reemplaza a los profesionales regulatorios. Aumenta sus capacidades y los empodera.

La plataforma automatiza la supervisión manual, rastrea los cambios regulatorios globales y ofrece información práctica para que los equipos regulatorios puedan centrarse en tareas de mayor valor. El resultado es un cumplimiento normativo más inteligente y rápido, impulsado tanto por la experiencia humana como por la automatización inteligente.

En lugar de dedicar horas a tareas de cumplimiento repetitivas, los equipos regulatorios utilizan RegASK para acelerar los plazos de comercialización, reducir el riesgo de incumplimiento y tomar decisiones más rápidas y basadas en evidencia.

RegASK ofrece ROI medible reduciendo costos de cumplimiento, minimizando demoras y acelerando las aprobaciones de productos. Los clientes informan ahorros de tiempo significativos gracias al monitoreo automatizado, una respuesta más rápida a la inteligencia regulatoria y mejores tasas de éxito en los lanzamientos de productos.

Al evitar retrasos y riesgos de incumplimiento, las organizaciones ven márgenes más fuertes y entrada más rápida al mercado.

Sí, RegASK ha sido reconocido por los principales analistas del sector. En 2024, RegASK apareció en la Guía de Mercado de Gartner para Soluciones de Inteligencia Regulatoria, el primer informe clave del sector que analiza a los principales proveedores del emergente sector del software de inteligencia regulatoria.

Este informe destaca las capacidades necesarias para una inteligencia regulatoria eficaz y subraya la creciente demanda de soluciones impulsadas por IA para gestionar cambios regulatorios complejos.

La inclusión de RegASK demuestra su fortaleza en:

– Curación y agregación de contenidos
– Gestión del cambio regulatorio
– Entrega de información mejorada mediante IA

RegASK ofrece acceso bajo demanda a expertos en regulación a través de su servicio Ask RegASK, disponible directamente en la plataforma. Puede contratar a nuestros expertos mediante una suscripción anual para ampliar la capacidad de su equipo o como un servicio ad hoc junto con su suscripción a la plataforma.

Nuestro equipo puede ayudarle a personalizar el nivel de soporte experto para que coincida con su estrategia regulatoria, sus cronogramas y sus prioridades regionales.

Sí, el equipo de Éxito del Cliente de RegASK ofrece una incorporación personalizada que enfatiza la habilitación de la plataforma y alinea los casos de uso con la adopción de funciones para resolver los puntos problemáticos identificados.

RegASK integra inteligencia en los flujos de trabajo existentes, De esta manera, la información llega directamente a los equipos de regulación, calidad, farmacovigilancia y producto. Los paneles de control y las alertas garantizan que las actualizaciones sean procesables y priorizadas.

Esto crea eficiencia en todas las funciones y reduce los cuellos de botella que los lanzamientos de productos son lentos.

RegASK se enorgullece de asociarse con socios tecnológicos como AWS, NVIDIA y Google, lo que refuerza nuestro enfoque impulsado por IA para la inteligencia regulatoria y la orquestación del flujo de trabajo.

También colaboramos con socios de distribución de confianza, como Matsumoto en Japón, para ampliar el alcance global y brindar soporte regulatorio localizado.

Sí, además de las sesiones de incorporación, el equipo de Éxito del Cliente de RegASK comparte de manera proactiva actualizaciones sobre nuevos lanzamientos y capacidades de productos, proporcionando materiales de capacitación y videos para ayudar a su equipo a aprovechar la funcionalidad mejorada a medida que esté disponible.

RegASK no ofrece pruebas piloto gratuitas. La mayoría de nuestros clientes implementan RegASK mediante una suscripción anual; sin embargo, en ciertos casos, se puede negociar una prueba piloto antes de la implementación completa.

RegASK ha sido reconocida como empresa líder en el sector de la IA y la RegTech. Hemos sido destacados y nombrados una de las 50 empresas líderes en inteligencia artificial generativa de 2025. También nos honra haber sido reconocidos por segundo año consecutivo como una de las 50 empresas líderes en inteligencia artificial por Thinkers360 y haber sido reconocidos como uno de los ganadores del Premio Global Tech 2025 en la categoría de RegTech.

RegASK adopta un modelo de precios híbrido basado en suscripciones anuales y cobertura.

RegASK ha aparecido en importantes publicaciones de la industria y medios de comunicación, incluidos The Wall Street Journal y Bloomberg.

Sí, hay paquetes para PYMES disponibles.

Los líderes de RegASK han sido reconocidos por su impacto en el ecosistema de IA y cumplimiento normativo. Caroline Shleifer y Amenallah Reghimi también fueron reconocidos como "Profesionales a Conocer 2025" por Supply & Demand Chain Executive, destacando su experiencia y liderazgo intelectual en el ámbito de la inteligencia regulatoria.

RegASK participa regularmente en conferencias de la industria como RAPS Convergence.

Puedes consultar nuestra sección “Noticias” para conocer más sobre nuestros últimos y futuros eventos.

RegASK es un líder Plataforma de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo impulsada por IA, empoderando a las organizaciones globales en sectores altamente regulados, incluidos Ciencias de la vida y productos de consumo, para navegar de forma proactiva por paisajes regulatorios complejos.

Apalancamiento GenAI y IA Agentic avanzada, RegASK proporciona monitoreo proactivo, información procesable y automatización del flujo de trabajo de extremo a extremo, agilizando los procesos de cumplimiento, mitigando riesgos y acelerando los plazos de comercialización en más de 157+ territorios. Impulsamos la eficiencia, la precisión y el valor comercial.