以分钟为单位,而非以天为单位
加快初审速度
完全可追溯
每项发现均有引用来源。
1800多名专家
必要时进行人工验证
挑战
每个市场都有不同的标签要求、审核流程、审批程序和利益相关者。如果合规性问题发现得太晚,可能会导致返工、包装报废和产品上市延迟。.
在美术作品进入生产阶段之前提前进行合规性审查,可以让团队有更多的时间来发现和解决问题。.
45.5%
召回事件大多归因于标签错误。
83.9%
标签相关的召回事件大多是由于未申报的过敏原造成的。
$10M
每次召回事件的平均直接成本(不包括品牌损害和销售损失)
*Loftware 分析 FDA 执法报告数据库数据,2024 年。每次召回的成本来自 GMA 和食品营销协会的研究。.
端到端合规性审查
提前检查要求,在整个审查过程中进行协作,并在内容进入包装时保持合规记录的关联。.
01
选择目标市场和产品类别,以确定审查的监管环境。.
02
您可以将标签内容或图稿直接添加到内容表中,也可以从 CSV 文件导入,或者上传并标注您的包装图稿。然后使用我们受监管的 AI 工作空间 RegGenius 运行标签合规性检查。.
03
RegGenius 根据所选市场的适用要求对提交的内容进行映射和评估,并找出可能需要解决的问题。.
04
使用 RegGenius 深入了解各项发现。添加备注、与项目成员协作,并在问题解决后更新解决方案状态。.
05
通过项目讨论进行协作,分配后续任务,并使用审计日志跟踪整个项目的变更和活动。.
受治理的合作
在一个平台上与利益相关者一起审查、澄清、分配和解决调查结果。.
审查过程中,监管来源、评论、行动、批准和项目历史始终保持关联。.
共享引用
每项发现都附有佐证资料。
明确的所有权
将后续行动路线转交给正确的负责人
已记录的操作
将意见和决议记录在案
审计跟踪
保留可追溯的审查历史记录
“我们的代理工作流程将需求、调查结果、团队协作和可审计性整合到一个地方,因此团队可以带着每个合规决策的完整、可追溯的记录,将产品推向全球市场。”
罗希特·古拉蒂 | RegASK 产品与技术高级副总裁
实践证明
缩短审核时间
早期采用者可以将人工审核时间从数天缩短到每份报告几分钟。.
及早发现问题
在美术作品投入生产前,找出缺失的要求和合规性漏洞。.
提高首次成功率
尽早解决问题,减少后续的审查和返工。.
保持可追溯性
保持调查结果、监管来源、行动和批准之间的关联性。.
保持团队步调一致
为监管、质量、营销和包装团队提供一个统一的审查和解决方案工作流程。.
连接到包装系统
将审核后的信息传递到用于美术设计和包装制作的系统中。.
专为正规球队打造
根据特定市场的要求检查产品和标签内容,并在需要判断时可获得监管方面的专业知识。.
食品和饮料
营养补充剂
对于食品和饮料,RegASK 会根据亚太、欧洲和美洲 19 个市场的要求审核标签内容。无论产品销往一个市场还是十个市场,每个标签都会根据其适用的规则进行检查。.
常见问题解答
要开始使用 RegASK,首先需要了解您的监管需求、现有流程和系统。我们的团队将与您合作,确定合适的用例,根据您的工作流程配置 RegASK,并提供上线支持,确保您的团队能够高效地使用该平台。准备好开始了吗?立即预约我们的团队进行个性化演示。.
RegASK 会根据适用的特定市场法规要求审核产品成分表和标签内容。审核内容包括营养信息、配料表和过敏原声明、营销宣传和软性声明、误导性图片、包装正面标签、字体大小要求、强制性标签要素以及不同语言和标签内容的一致性。审核结果会根据风险进行优先级排序,并附有相关的法规条文,以便团队能够快速了解哪些方面需要关注以及原因。.
是的。RegASK 可以通过 API 与现有企业系统集成,使监管情报、合规性调查结果和工作流程数据能够与您团队已使用的工具连接。这有助于构建更紧密连接的监管工作流程,同时保持治理、可追溯性和控制力。.
RegASK 使用专门的 AI 代理并行审核上传的标签设计稿,对照适用的法规要求检查产品信息、成分、声明、设计稿、布局和其他标签要素。然后,它将审核结果汇总成一份合规报告,重点指出需要注意的问题。.
早期用户利用 RegASK 的 AI 辅助标签审核功能,将原本需要数天的人工审核时间缩短至每份报告不到 5 分钟。.
是的。审查过程中,调查结果始终与其监管依据、项目历史、行动和解决方案相关联。.
人工智能负责合规性检查。您的团队负责审核并解决检查结果。如有需要本地专业知识,RegASK 拥有超过 1800 名监管专家的社群,可提供深入的专业意见。.
了解 RegASK 如何将合规性检查、监管来源、团队协作和人工验证整合到一个受控的工作流程中。.