Etiqueta de cumplimiento Encabezado Temp

Etiquetado asistido por IA
FLUJO DE TRABAJO DE CUMPLIMIENTO

Etiquetado conforme al mercado, listo para usar más rápido

Los equipos pueden resolver los problemas con mayor antelación, mantener la trazabilidad de las decisiones y llevar las etiquetas al mercado sin revisiones fragmentadas en archivos, hojas de cálculo y correos electrónicos.

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EL DESAFÍO

Los errores de etiquetado resultan costosos posteriormente.

Cada mercado presenta diferentes requisitos de etiquetado, revisiones, aprobaciones y partes interesadas. Cuando los problemas de cumplimiento se detectan tarde, pueden ocasionar reelaboración, descarte de envases y retrasos en el lanzamiento.

Revisar el cumplimiento de las normas con antelación, antes de que el diseño llegue a producción, da a los equipos más tiempo para identificar y resolver problemas.

45.5%

Los retiros del mercado se atribuyen a errores en el etiquetado.

83.9%

Las retiradas de productos relacionadas con el etiquetado se deben a alérgenos no declarados.

$10M

Coste directo medio por cada retirada del mercado, excluyendo los daños a la marca y la pérdida de ventas.

*Análisis de Loftware de los datos de la base de datos de informes de cumplimiento de la FDA, 2024. Costo por retiro del mercado según un estudio de GMA y Food Marketing Institute.

REVISIÓN DE CUMPLIMIENTO DE PRINCIPIO A FIN

Revise el cumplimiento, en un flujo de trabajo controlado, desde la hoja de contenido del producto hasta la etiqueta.

Verifique los requisitos con anticipación, colabore durante todo el proceso de revisión y mantenga actualizado el registro de cumplimiento a medida que el contenido avanza hacia el empaquetado.

Cumplimiento de la etiqueta 01

01

Configura tu proyecto de cumplimiento de etiquetas

Seleccione el mercado objetivo y la categoría de producto para definir el contexto normativo de su análisis.

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Añade tu contenido. Deja que la IA realice la revisión.

Agregue el contenido o el diseño de su etiqueta directamente a la Hoja de contenido, impórtelo desde un archivo CSV o cargue y anote el diseño de su empaque. Luego, ejecute Label Compliance con RegGenius, nuestro espacio de trabajo de IA controlado.

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La IA mapea los requisitos y muestra los resultados.

RegGenius analiza y evalúa el contenido presentado en función de los requisitos aplicables al mercado seleccionado, y pone de manifiesto los aspectos que pueden requerir atención.

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Investigar los hallazgos y colaborar

Profundiza en los resultados individuales con RegGenius. Agrega comentarios, colabora con los miembros del proyecto y actualiza el estado de resolución a medida que se abordan los problemas.

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05

Mantén cada acción conectada

Colabora mediante debates sobre el proyecto, asigna tareas de seguimiento y utiliza el registro de auditoría para realizar un seguimiento de los cambios y la actividad a lo largo del proyecto.

COLABORACIÓN GOBERNADA

Integrar toda la revisión en un único flujo de trabajo controlado.

Revise, aclare, asigne y resuelva los hallazgos con sus partes interesadas en un solo lugar.
Las fuentes regulatorias, los comentarios, las acciones, las aprobaciones y el historial del proyecto permanecen conectados durante toda la revisión.

Referencia compartida 02

Referencias compartidas

Las fuentes de apoyo acompañan a cada hallazgo.

Propiedad clara 02

Propiedad clara

Dirija las acciones de seguimiento al propietario correcto.

Acción registrada 03

Acciones registradas

Conserve constancia de los comentarios y resoluciones.

Registro de auditoría 01

Registro de auditoría

Mantenga un historial rastreable de la revisión.

“Nuestro flujo de trabajo basado en agentes conecta los requisitos, los hallazgos, la colaboración en equipo y la auditabilidad en un solo lugar, de modo que los equipos puedan distribuir productos en mercados globales con un registro completo y rastreable de cada decisión de cumplimiento.”

Rohit Gulati Vicepresidente sénior de Producto y Tecnología, RegASK

COMPROBADO EN LA PRÁCTICA

Revisión de cumplimiento más rápida,
con control en cada paso

Reducir el tiempo de revisión

Para los usuarios pioneros, pase de días de revisión manual a minutos por informe.

Detecta los problemas antes

Identifique los requisitos faltantes y las deficiencias en el cumplimiento normativo antes de que el diseño llegue a producción.

Aumentar la tasa de aciertos a la primera.

Resuelva los problemas con anticipación y reduzca las revisiones y el retrabajo posteriores.

Mantener la trazabilidad

Mantenga conectados los hallazgos, las fuentes regulatorias, las acciones y las aprobaciones.

Mantener los equipos alineados

Proporcionar a los equipos de regulación, calidad, marketing y empaquetado un único flujo de trabajo para la revisión y resolución de problemas.

Conectar con los sistemas de embalaje

Transfiera la información revisada a los sistemas utilizados para la ejecución del diseño gráfico y el empaquetado.

DISEÑADO PARA EQUIPOS REGULADOS

Revisión del cumplimiento en categorías de productos complejos

Verifique el contenido del producto y de la etiqueta conforme a los requisitos específicos del mercado, y cuente con la asesoría de expertos en materia regulatoria cuando sea necesario.

En el sector de alimentos y bebidas, RegASK revisa el contenido de las etiquetas para comprobar que cumpla con los requisitos de 19 mercados en Asia Pacífico, Europa y América. Ya sea que se venda en uno o diez mercados, cada etiqueta se verifica según las normas que le corresponden.

Preguntas frecuentes

Para empezar a usar RegASK, es fundamental comprender sus necesidades regulatorias, procesos y sistemas actuales. Nuestro equipo trabajará con usted para identificar los casos de uso adecuados, configurar RegASK según sus flujos de trabajo y brindarle asistencia durante la implementación para que sus equipos puedan comenzar a usar la plataforma de manera efectiva. ¿Listo para comenzar? Solicite una demostración personalizada con nuestro equipo.

RegASK revisa las fichas de contenido del producto y el etiquetado conforme a los requisitos reglamentarios aplicables a cada mercado. Las comprobaciones pueden incluir información nutricional, listas de ingredientes y declaraciones de alérgenos, marketing y afirmaciones sutiles, imágenes engañosas, etiquetado frontal, requisitos de tamaño de fuente, elementos obligatorios del etiquetado y coherencia entre idiomas y contenido del etiquetado. Los hallazgos se priorizan según el riesgo y se respaldan con las referencias reglamentarias pertinentes, para que los equipos puedan comprender rápidamente qué requiere atención y por qué.

Sí. RegASK se integra con los sistemas empresariales existentes mediante API, lo que permite conectar la información regulatoria, los hallazgos de cumplimiento y los datos de flujo de trabajo con las herramientas que sus equipos ya utilizan. Esto facilita flujos de trabajo regulatorios más conectados, manteniendo la gobernanza, la trazabilidad y el control.

RegASK utiliza agentes de IA especializados para revisar simultáneamente las imágenes de las etiquetas cargadas, verificando la información del producto, los ingredientes, las declaraciones, el diseño, la maquetación y otros elementos de la etiqueta según los requisitos reglamentarios aplicables. A continuación, consolida los resultados en un informe de cumplimiento, destacando los problemas que requieren atención.

Los usuarios pioneros han reducido las revisiones manuales de varios días a menos de cinco minutos por informe gracias a la funcionalidad de revisión de etiquetas asistida por IA del RegASK.

Sí. Los hallazgos permanecen vinculados a sus fuentes regulatorias, el historial del proyecto, las acciones y las resoluciones a lo largo de toda la revisión.

La IA se encarga de la verificación de cumplimiento. Su equipo revisa y resuelve los hallazgos. Cuando se requiere conocimiento local, la comunidad de RegASK, compuesta por más de 1800 expertos en regulación, está disponible para brindar un análisis exhaustivo.

Prepara el contenido de tus etiquetas para el mercado, más rápido.

Descubra cómo RegASK integra las comprobaciones de cumplimiento, las fuentes regulatorias, la colaboración en equipo y la validación humana en un flujo de trabajo controlado.