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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国FDA设立新中心真实世界证据创新加强药品安全疗效监测
2024 年 12 月 20 日 - 监管新闻
FDA（美国）建立新的真实世界证据中心……
2024年12月12日，美国食品药品管理局（FDA）宣布成立真实世界证据和创新中心……
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美国 制药和生物技术
伦敦临床研究中心通过 Regask 实现合规性转型
案例研究
英国临床研究中心如何转变合规性……
观看案例研究视频，了解 RegASK 如何帮助英国一家临床研究机构克服合规性挑战。首先……
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案例研究 英国
日本食品行业领导者如何利用 Regask 实现卓越合规性
案例研究
日本食品行业领导者如何实现合规……
观看案例研究，了解 RegASK 如何帮助日本一家领先的食品行业跨国公司转变其合规流程。面对……
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案例研究 日本
美国食品药品监督管理局发布最终指导预定变更控制计划人工智能支持设备软件
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
FDA（美国）发布关于预定变更的最终指南……
2024 年 12 月 4 日，美国食品药品管理局 (FDA) 发布了最终指南《药品上市申请建议……》
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美国 医疗设备
印度尼西亚 Bpom 征求反馈意见 加工食品监管特殊饮食需求法规草案
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
BPOM（印度尼西亚）寻求对……法规草案的反馈
2024年12月10日，食品药品监督管理局（BPOM）宣布就其《监管条例》草案展开公众咨询……
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食品与营养 印度尼西亚
Dinavisa 巴拉圭批准新指南良好评估规范营销授权
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
DINAVISA（巴拉圭）批准了新的良好评价指南…
2024年12月2日，国家卫生监督局（DINAVISA）推出了“食品和饮料行业良好评估实践指南”……
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制药和生物技术 巴拉圭
欧盟委员会批准 L 苏糖酸镁作为新型食品补充剂
2024 年 11 月 21 日 - 监管新闻
欧盟委员会批准 L-苏糖酸镁作为……
摘要 2024 年 10 月 18 日，欧盟委员会发布了委员会实施条例 (EU) 2024/2694，正式授权…
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食品与营养 欧洲联盟
欧盟南方共同市场在自由贸易协定方面取得进展
2024 年 11 月 20 日 - 监管新闻
欧盟与南方共同市场：朝着自由贸易协定迈进……
欧盟与南方共同市场国家（巴西、阿根廷、巴拉圭、乌拉圭和玻利维亚）即将完成一项具有里程碑意义的……
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南方共同市场 食品与营养 欧洲联盟
加拿大发布符合化妆品法规的新资源
2024年11月19日 - 监管新闻
加拿大发布新资源以遵守化妆品法规……
根据《化妆品法规》的最新修订（将于 2024 年 10 月 9 日生效），加拿大卫生部发布了一份新的行业法规……
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加拿大 化妆品和个人护理
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 RWD 修改药品审批
2024年11月18日 - 监管新闻
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 (RWD) 来……
2024 年 10 月 7 日，日本厚生劳动省 (MHLW) 发布了一项重要通知，鼓励使用 Real-Wo…
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日本 制药和生物技术