La FDA (États-Unis) crée un nouveau centre pour les preuves du monde réel…
Le 12 décembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la création du Center for Real-World Evidence and Innovation…
En savoir plus
Comment un site de recherche clinique au Royaume-Uni a transformé la conformité…
Regardez la vidéo de l'étude de cas pour découvrir comment RegASK a permis à un site de recherche clinique basé au Royaume-Uni de surmonter ses problèmes de conformité. Dans le cadre de l'étude de cas, RegASK a aidé un site de recherche clinique basé au Royaume-Uni à surmonter ses problèmes de conformité.
En savoir plus
Comment un leader de l’industrie alimentaire japonaise a obtenu la conformité…
Regardez l'étude de cas pour savoir comment RegASK a aidé une multinationale leader de l'industrie alimentaire au Japon à transformer ses processus de conformité. Face à …
En savoir plus
La FDA (États-Unis) publie des directives définitives sur les changements prédéterminés…
Le 4 décembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié ses directives finales, « Recommandations de soumission de mise sur le marché pour …
En savoir plus
BPOM (Indonésie) sollicite des commentaires sur le projet de règlement pour…
Le 10 décembre 2024, la Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) a annoncé une consultation publique pour son projet de règlement sur la supervision…
En savoir plus
DINAVISA (Paraguay) approuve une nouvelle directive pour la bonne é…
Le 2 décembre 2024, la Direction Nationale de Surveillance Sanitaire (DINAVISA) a présenté le « Guide des Bonnes Pratiques d’Évaluation p…
En savoir plus
La Commission européenne autorise le L-thréonate de magnésium comme…
Résumé Le 18 octobre 2024, la Commission européenne a publié le règlement d'exécution (UE) 2024/2694, autorisant officiellement la…
En savoir plus
UE et Mercosur : des progrès vers un accord de libre-échange…
L’Union européenne et les pays du Mercosur (Brésil, Argentine, Paraguay, Uruguay et Bolivie) sont sur le point de finaliser un accord historique…
En savoir plus
Le Canada publie de nouvelles ressources pour se conformer aux lois sur les cosmétiques…
Conformément aux récentes modifications apportées au Règlement sur les cosmétiques, entrées en vigueur le 9 octobre 2024, Santé Canada a publié un nouvel…
En savoir plus
Le MHLW (Japon) encourage l'utilisation de données du monde réel (RWD) pour…
Le 7 octobre 2024, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) a publié une notification importante encourageant l'utilisation de Real-Wo…
En savoir plus