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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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英国の臨床研究施設がコンプライアンスをどのように変革したか
RegASK が英国を拠点とする臨床研究施設のコンプライアンス課題の克服にどのように貢献したかをケース スタディ ビデオでご覧ください。
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日本の食品業界のリーダーがコンプライアンスを達成した方法
RegASK が日本の大手食品産業多国籍企業のコンプライアンス プロセスの変革にどのように役立ったかを知るには、ケース スタディ ビューをご覧ください。…
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FDA (米国) が事前決定された変更に関する最終ガイダンスを発行…
2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。
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BPOM(インドネシア)が規制草案に対するフィードバックを求め…
2024年12月10日、食品医薬品監視庁(BPOM)は、監督に関する規制案のパブリックコンサルテーションを発表しました…
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DINAVISA (パラグアイ) が優良輸出入に関する新しいガイドラインを承認
2024年12月2日、国家衛生監視局(DINAVISA)は、食品衛生法に基づく「食品衛生評価の適正実施ガイド」を導入しました。
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欧州委員会が L-トレオン酸マグネシウムを…として認可
概要 2024 年 10 月 18 日、欧州委員会は委員会実施規則 (EU) 2024/2694 を発行し、… を正式に承認しました。
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EU とメルコスール:自由貿易協定に向けた進展…
欧州連合とメルコスール諸国(ブラジル、アルゼンチン、パラグアイ、ウルグアイ、ボリビア)は、画期的な協定の最終決定に近づいています…
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カナダ、化粧品規制に準拠するための新たなリソースを公開
2024 年 10 月 9 日に発効した化粧品規制の最近の改正に沿って、カナダ保健省は新しい業界ガイドラインを発表しました。
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厚生労働省、医療現場におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用を推奨
2024年10月7日、日本の厚生労働省は、リアルワールドの活用を奨励する重要な通知を発表しました。
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