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2022 年 12 月 13 日 -
监管新闻
欧盟:临床试验条例(CTR)修正案…
欧盟委员会 (EC) 修订了《临床试验条例》(CTR) 中规定的现行研究标签要求……
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制药和生物技术
2022 年 11 月 29 日 -
监管新闻
泰国发布通知,宣布花卉…
此新的通知关于:受控药草(大麻)BE 2565(2022),日期为 2022 年 11 月 11 日,宣布大麻(大麻)的花序……
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制药和生物技术
泰国
2022 年 11 月 28 日 -
监管新闻
TGA——序列化和数据矩阵标准……
2021 年《治疗用品(药品 - 序列化和数据矩阵码标准)(TGO 106)令》(简称“TGO 106”)生效……
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澳大利亚
制药和生物技术
2022 年 11 月 23 日 -
监管新闻
印度提议修订《新药与临床试验法》…
印度卫生和家庭福利部 (MoHFW) 提议对 2022 年新药和临床试验(第三修正案)规则进行修订……
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印度
制药和生物技术
2022 年 11 月 2 日 -
监管新闻
新疫苗将保护欧盟和世界各地的人民……
2022 年 10 月 13 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对此表示了积极的看法……
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制药和生物技术
2022 年 10 月 31 日 -
监管新闻
日本考虑允许进口和使用医疗用品…
医用大麻产品可能在不久的将来被允许进口并在日本使用。2022 年 9 月 29 日,日本卫生部表示…
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日本
制药和生物技术
2022 年 8 月 2 日 -
监管新闻
澳大利亚:进口、广告和供应合规程序……
澳大利亚药物管理局 (TGA) 公布了 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间进口、广告和供应合规优先事项清单:阻止和解决…
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澳大利亚
制药和生物技术
2022 年 7 月 25 日 -
监管新闻
TGA 关于治疗用品广告应用的指导…
《治疗用品广告守则》(TGAC)于 2021 年 11 月由《治疗用品广告守则》协会修订……
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澳大利亚
制药和生物技术
2022 年 7 月 19 日 -
监管新闻
泰国发布GMP清洁要求草案…
本法规规定了为超过 150,000 名进口产品签发 GMP 许可函的准则、程序和条件……
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制药和生物技术
泰国
2022 年 7 月 13 日 -
监管新闻
瑞士将放宽对医用大麻的限制
2022 年 6 月 22 日,瑞士政府宣布对《瑞士麻醉品法》进行修订,放宽对医用大麻的禁令。
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制药和生物技术
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