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2026 年 2 月 16 日 -
监管新闻
英国药品和保健产品监管署发布药物警戒要求指南……
2026年2月9日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)发布了英国上市许可的新指南……
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监管新闻
英国
制药和生物技术
2026 年 2 月 9 日 -
监管新闻
FDA启动ImportShield计划以加强监管……
2026年1月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布启动FDA ImportShield计划(F…)并公布了初步结果。
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监管新闻
食品与营养
医疗设备
制药和生物技术
2026 年 2 月 3 日 -
亚洲和太平洋
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的FarmaTag全息标签……
2025年12月17日,马来西亚卫生部宣布了一项监管更新,引入了一种新的FarmaTag全息安全标签……
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监管新闻
制药和生物技术
马来西亚
2026 年 1 月 6 日 -
监管新闻
EMA更新上市后变更管理指南……
2025年12月11日,欧洲药品管理局(EMA)发布了修订后的上市后变更管理方案(PACMP)指南……
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欧洲和中亚
监管新闻
制药和生物技术
2025 年 12 月 17 日 -
监管新闻
欧盟宣布具有里程碑意义的药品立法改革……
2025年12月11日,欧盟委员会宣布就欧盟药品立法重大改革达成政治协议,标志着……
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监管新闻
制药和生物技术
2025 年 12 月 10 日 -
监管新闻
美国FDA宣布部署智能体人工智能功能……
2025年12月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布部署新的智能体人工智能功能,以增强预标记……
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监管新闻
医疗设备
制药和生物技术
2025 年 12 月 2 日 -
监管新闻
欧盟理事会批准推迟化学品包装……
2025年11月17日,欧盟理事会批准了一项法规,推迟了修订后的《欧盟基本权利宪章》下若干即将到期的合规期限……
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监管新闻
食品与营养
制药和生物技术
2025 年 10 月 8 日 -
监管新闻
全球监管机构确认扑热息痛与……之间没有联系
2025 年 9 月 23 日至 26 日期间,包括新加坡卫生科学局 (HSA)、澳大利亚治疗局在内的多个卫生当局……
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监管新闻
制药和生物技术
2025 年 9 月 29 日 -
监管新闻
ISO 针对化妆品中 1,4-二氧六环的监管更新……
2025 年 8 月 7 日,国际标准化组织 (ISO) 宣布注册一个新项目 ISO/AWI 24913,…
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化妆品和个人护理
监管新闻
制药和生物技术
2025 年 9 月 23 日 -
监管新闻
印度尼西亚 BPOM 修订药品注册规则以简化……
2025 年 8 月 19 日,印度尼西亚国家药品和食品管理局 (BPOM) 发布了 2025 年第 23 号法规,其中引入了主要内容……
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监管新闻
印度尼西亚
制药和生物技术
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