资源

尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

过滤资源
帕金森病市场规模预计2033年达70亿美元，七大主要市场
2025年8月25日 - 监管新闻
帕金森病市场规模预计将达到 $7 十亿……
2025 年 8 月 5 日，Clinical Trials Arena 发布了一份市场预测，详细说明了帕金森病 (PD) 治疗的显著增长……
阅读更多
欧洲和中亚 美国 监管新闻 制药和生物技术
药品短缺威胁非洲患者安全
2025年8月4日 - 监管新闻
药品短缺威胁非洲患者安全
美国国际开发署（USAID）负责美国近70%的全球卫生援助[9]。因此，近期……
阅读更多
南非 监管新闻 环境、社会及管治 北非 制药和生物技术
未来监管科技医疗器械：塑造全球合规的8大关键趋势
2025年7月28日 - 监管新闻
医疗器械和SaMD领域监管科技的未来：8…
人工智能、预测分析和区块链等新兴技术正在重新定义医疗设备和软件……
阅读更多
监管新闻 医疗设备 制药和生物技术 监管科技
美国重大改革法案引发监管后果 医疗保健 营养 环境政策 2
2025年7月14日 - 监管新闻
美国重大改革法案引发监管后果……
2025 年 7 月 4 日——美国总统唐纳德·特朗普签署了 HR1 法案——“一个美丽的大法案”，此举旨在重塑关键行业……
阅读更多
美国 监管新闻 环境、社会及管治 制药和生物技术
Ema 发布关于中央和国家授权药品安全信号的更新实践建议 12
2025年6月23日 - 监管新闻
EMA 发布 2025 年 6 月欧盟授权 PRAC 安全更新……
欧洲药品管理局 (EMA) 已于 2025 年 6 月 2 日发布了其 PRAC 委员会更新的安全信号建议。此更新…
阅读更多
欧洲联盟 制药和生物技术
FDA Elsa Ai 工具监管效率
2025年6月9日 - 监管新闻
FDA 推出“Elsa”：全机构生成……
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动了Elsa，这是一款为……开发的生成式人工智能（AI）工具。
阅读更多
美国 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
2025年Maha儿童慢性病报告
2025年6月2日 - 监管新闻
MAHA 委员会发布美国儿童纪事报告……
总统委员会发布关于美国儿童慢性病危机的里程碑式报告 2025 年 5 月 22 日——总统委员会……
阅读更多
美国 环境、社会及管治 监管新闻 食品与营养 制药和生物技术
HHS FDA 请求识别不必要法规的信息
2025年5月27日 - 监管新闻
HHS 和 FDA 的信息请求：识别不必要的……
2025 年 5 月 13 日，美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了请求……
阅读更多
美国 制药和生物技术
Jama 发表 FDA 和 NIH 撤回 DEI 临床试验指南的分析报告
2025年5月5日 - 监管新闻
JAMA 发表了对 FDA 和 NIH 撤回 DE 的分析……
2025 年 4 月 11 日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一篇详细的分析，强调了潜在的缺点……
阅读更多
美国 制药和生物技术
美国商务部对进口药品加征关税 生物制药行业
2025年4月16日 - 监管新闻
美国商务部调查潜在关税……
2025 年 4 月 4 日，Fierce Pharma 发表了一篇文章，讨论唐纳德·特朗普总统的关税对生物制药行业的潜在影响……
阅读更多
美国 制药和生物技术