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尝试这些： 监管科技遵守

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欧盟委员会发布Eudamed 2.22.0版强制性医疗器械注册更新，自2026年5月起生效
2026 年 2 月 16 日 - 监管新闻
欧盟委员会发布 EUDAMED 2.22.0 版本，新增强制性要求……
2026年1月5日，欧盟委员会宣布正式发布EUDAMED 2.22.0版本，引入强制性系统更新……
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监管新闻 欧洲联盟 医疗设备
沙特食品药品监督管理局概述人工智能应用监管流程（生命科学、食品领域）
2026 年 2 月 16 日 - 监管新闻
沙特阿拉伯食品药品监督管理局 (SFDA) 概述了人工智能在……中的应用
2026年1月28日，沙特阿拉伯食品药品监督管理局发布公告，重点介绍了其将人工智能（AI）融入……
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沙特阿拉伯 化妆品和个人护理 监管新闻 食品与营养 家庭和工业护理 医疗设备
芬兰医疗器械管理局 (Fimea) 发布欧盟人工智能法案关于人工智能医疗器械要求的指导意见，该法案将于 2026 年 1 月 19 日生效。
2026 年 2 月 16 日 - 监管新闻
芬兰FIMEA发布关于欧盟人工智能法案要求的指导意见……
2026年1月19日，芬兰药品管理局（FIMEA）发布了关于在医疗器械中使用人工智能的指南，标志着……
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监管新闻 医疗设备 芬兰
FDA启动进口盾牌计划，加强对进口食品、药品和医疗器械的监管
2026 年 2 月 9 日 - 监管新闻
FDA启动ImportShield计划以加强监管……
2026年1月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动FDA ImportShield计划（F…）并公布了初步结果。
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监管新闻 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
印尼贸易部推出进口禁令，禁止进口糖、大米和含汞医疗器械。
2026 年 2 月 9 日 - 监管新闻
印尼贸易部对苏…实施进口禁令
2026年1月2日，印尼法律数据库公布了贸易部一项新的法规，该法规禁止进口……
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监管新闻 食品与营养 印度尼西亚 医疗设备
英国药品和保健产品监管署更新关于界定药品状态边缘产品的指南：化妆品、食品补充剂、医疗器械
2026 年 1 月 20 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署更新了关于确定临界产品的指南……
2025年10月17日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）发布了关于临界产品的最新指南，澄清……
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化妆品和个人护理 监管新闻 英国 医疗设备
美国FDA宣布部署智能体人工智能功能，以增强监管工作流程，涵盖药品、医疗器械和食品安全领域。
2025 年 12 月 10 日 - 监管新闻
美国FDA宣布部署智能体人工智能功能……
2025年12月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布部署新的智能体人工智能功能，以增强预标记……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术
新加坡卫生科学局更新医疗器械合规分组提交要求指南
2025 年 11 月 26 日 - 监管新闻
新加坡卫生科学局发布医疗器械最新指南……
2025年11月5日，新加坡卫生科学局（HSA）发布了新的指导文件，概述了m…的监管要求。
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监管新闻 医疗设备 新加坡
美国启动对医疗器械个人防护装备进口的调查
2025 年 9 月 30 日 - 监管新闻
美国对医疗器械和个人防护装备展开调查……
2025 年 9 月 26 日，美国商务部工业与安全局 (BIS) 宣布对……展开 232 条款调查。
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美国 监管新闻 医疗设备
FDA启动监管加速器，推动医疗器械软件创新
2025 年 8 月 13 日 - 监管新闻
FDA 启动监管加速器以促进医疗器械研发……
常见问题解答：FDA 的监管加速器是什么？监管加速器是 FDA 于 2025 年 7 月 24 日启动的一项计划，旨在支持……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术