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AI を通じて SAMD 製品発売の成功を実現
2023年12月1日 - ブログ
AI を通じて SaMD 製品発売の成功を実現する
AI 駆動型規制プラットフォームは、動的なグローバル規制環境を積極的に監視し、適応することで SaMD 組織をサポートします。…
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カナダ アメリカ合衆国 オーストラリア 中国 医療機器
Reg Intelligence 2023 化粧品業界のトレンド。
2023年12月1日 - ブログ
Reg Intelligence: 2024 年の化粧品業界のトレンド
化粧品業界はパンデミック後の復興期を迎えており、売上高は上昇傾向にあり、2027年までに1兆1958億米ドルに達すると予想されています。
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化粧品・パーソナルケア アメリカ合衆国 中国 イギリス インドネシア タイ
環境と持続可能性 包装 プラスチックボトル
2023年11月28日 - 規制ニュース
FDFがワーキングデポジット返還制度に関する知見を共有
議会、企業、学者らは、2030年までに排出量を50パーセント削減するという目標の課題について検討し、革新的な方法を特定しています。
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食品と栄養 イギリス
ANVISA、漢方薬を含む医薬品の輸入手続きを更新
2023年11月28日 - 規制ニュース
ANVISA は、医薬品の輸入手続きを更新しました…
ANVISA は、特別管理の対象となる医薬品および物質の輸入許可手続きを更新しました。覚えておくべきことは…
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ブラジル 製薬およびバイオテクノロジー
Dct 分散型臨床試験
2023年11月28日 - 規制ニュース
アルゼンチン ANMAT が分散型クラウドのガイドラインを提案
アルゼンチン ANMAT ガイドでは、臨床薬理学研究における分散要素の要件（役割と責任を含む）が概説されています。
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アルゼンチン 製薬およびバイオテクノロジー
CBD規制の監視 CBDが食品サプリメントの合法的な成分になることができるのはいつですか
2023年11月6日 - ブログ
大麻とカンナビノイドの規制状況
ライフサイエンス業界の法律と規制に関する法律専門家である Life Sciences Law と共同で執筆した記事とケーススタディ。
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カナダ アメリカ合衆国 ドイツ オーストラリア 中国 食品と栄養 ペルー イギリス 日本
コンプライアンスと AI – AI が規制情報とコンプライアンスをどのように強化するかについて語るキャロライン・シュライファー
2023年10月28日 - ブログ
コンプライアンスと AI – AI がどのように強化されるかについて語る Caroline Shleifer
Tom Fox と Compliance and AI との提携によるポッドキャスト。コンプライアンスにおける人工知能の役割は何でしょうか? 機械学習についてはどうでしょうか?
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レグテック
治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2023年10月11日 - 規制ニュース
マレーシアの分散型臨床試験 (DCT) ガイダンス Do…
マレーシアは、分散型臨床試験の実施に関する詳細なガイダンスを提供する、初の分散型臨床試験ガイダンス文書を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー
日本で機能性表示食品の承認を受けるための簡単な準備ガイド
2023年10月9日 - 規制ニュース
NHC が 85 の国家食品安全基準と 3 つの AM を発表
2023年9月25日、NHCは85の国家食品安全基準と3つの改正文書の発表を発表しました。
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食品と栄養
デジタル診断のためのSAMD 米国とEUの規制の比較
2023年10月6日 - 北米
医療機器申請プロセスに関する究極のガイド
医療機器を取り巻く環境は絶えず変化しており、こうした革新的なソリューションを承認するには、厳格な規制の枠組みが必要です。この事実は特に重要です…
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アメリカ合衆国 医療機器