马来西亚卫生部强制要求药品使用新的FarmaTag全息标签

马来西亚卫生部强制要求药品使用新的Farmatg全息标签 1

2025年12月17日,马来西亚卫生部(MOH) 宣布了一项监管更新,引入了 新型 FarmaTag 全息防伪标签 针对药品。此次更新加强了 产品标签和认证要求 旨在提升马来西亚市场药品的安全性、真实性和完整性。这一变化影响 药品生产商、分销商和合规相关方。.

监管更新概述

卫生部证实了这一点。 新型 FarmaTag 全息标签 成为强制性的 自2025年10月2日起 适用于药品。此标签旨在提高产品鉴别能力,防止假药泛滥。.

身份验证功能 新的全息标签将是 从2026年1月1日起,该功能将集成到MyUBAT应用程序中。, 使用户能够通过更新后的平台以数字化方式验证产品。在过渡期内,, 现有的 FarmaTag 标签 仍然有效 并可继续使用以下方式进行身份验证: FarmaChecker应用程序。. 

利益相关者必须确保标签做法符合更新后的要求,以维持合规性、产品完整性和不间断的市场准入。.

反馈截止日期

不适用。本次更新未公布公众咨询或反馈截止日期。.

为什么重要

这项监管更新提供了更大的 监管透明度 在支持药品标签的同时,也需要进行这方面的工作。 数字认证和可追溯性 通过官方应用程序。卫生部旨在通过规范安全标签和验证工具来提高安全性。 市场监管效率, , 加强 患者安全, 并在不增加不必要的运营负担的情况下,最大限度地降低合规风险。.

这适用于哪些人群

此更新尤其适用于 质量保证、法规事务、供应链、管理法规系统的IT团队,制药厂商 和分销商 负责马来西亚的标签和市场合规事宜。.

下一步

利益相关者应审查现有的标签和包装流程,以确保做好准备。 从 2025 年 10 月 2 日起强制使用新的 FarmaTag 全息标签。. 监管和运营团队还应规划系统更新和用户准备工作,以提供支持。 MyUBAT身份验证功能将于2026年1月1日上线。, 在继续使用的同时 FarmaChecker 对于过渡期间带有现有标签的产品。.

随着产品认证相关监管要求的不断演变,保持标签义务和数字化合规工具的透明度变得日益重要。RegASK 是一家领先的 代理人工智能 监管情报和工作流程编排平台,助力包括消费品和生命科学在内的高度监管行业的全球企业主动应对复杂的监管环境。该平台将先进的智能代理人工智能与专家团队相结合,, RegASK 提供及时、可预测、可操作的洞察和端到端的自动化,简化合规流程,降低风险,并加速 140 多个国家的市场准入。.

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常见问题解答

马来西亚的新型FarmaTag全息标签是什么?

FarmaTag 全息防伪标签 这是马来西亚卫生部为提高药品真实性和安全性而推出的强制性标签要求。.

新版何时发布? FarmaTag 标签成为强制性的吗?

新的FarmaTag全息标签对于药品而言是强制性的,从……开始 2025年10月2日。.

新 FarmaTag 标签是否需要认证?

新标签的认证将通过以下方式提供: MyUBAT申请将于2026年1月1日开始。, 现有标签仍可使用以下方式进行验证 FarmaChecker。.

如何 RegASK 帮助企业管理此次更新?

RegASK 通过人工智能驱动的监管情报和自动化合规工作流程,帮助监管和合规团队跟踪标签要求、监控生效日期并协调跨职能准备工作。.

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