澳大利亚:2022-23 年进口、广告和供应合规重点

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热分析 发布了 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日的进口、广告和供应合规优先事项清单:

  1. 阻止和解决非法进口、宣传和供应 未经批准的与 COVID-19 相关的治疗用品。
  2. 破坏和解决非法进口、宣传和供应 尼古丁电子烟产品。
  3. 确保遵守《1989 年治疗用品法》的要求 医用大麻产业
  4. 阻止和处理非法进口、制造、宣传和供应 未经批准的功能和形象增强治疗产品,包括运动补品, 重点关注含有第 4 类和第 8 类毒药的产品。
  5. 阻止和解决非法进口、宣传和供应 美容及牙科美容行业使用的未经批准的治疗用品。
  6. 解决 非法使用限制性或禁止性陈述 未经批准或许可的广告,特别是针对特别脆弱的消费者的广告
  7. 制止和处理非法广告 电子商务平台上未经批准的治疗商品; 包括怀孕和产前用品、减肥产品和宿醉治疗产品。

关于第 4 项,TGA 提议重点关注未经批准产品的进口、制造、广告、配制和供应。同时还将进行消费者教育,并针对未经批准的运动补品广告网络平台进行打击。

关于第 6 项,TGA 将重点关注与严重疾病或病症相关的非法广告,这些广告的赞助商没有持有适当的适应症证据,也没有在广告中输入该适应症 澳大利亚n 治疗用品登记册。

关于第 7 项,TGA 已确定未经批准的补充药物正在通过在线平台进行广告宣传和销售,以及包含非法推荐和未经证实的适应症的药物。合规活动将包括监测未经批准的治疗产品、具有未经批准的适应症和声明的已批准治疗产品以及不符合《治疗产品广告法》的非法推荐。重点领域是怀孕、产前护理、减肥和宿醉治疗。

今年可能会出现更多合规重点领域,并被添加到列表中。这些优先事项是常规 TGA 合规计划的补充,包括补充药物上市(上市后审查)、医疗器械纳入的监控和警戒、药物警戒和良好临床实践检查计划以及 GMP 合规计划。

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