美国主要婴儿配方奶粉制造商实施的自愿召回和工厂关闭导致本已因新冠肺炎疫情而紧张的供应链进一步中断。
婴儿配方奶粉短缺导致 FDA 考虑对安全且营养充足的婴儿配方奶粉行使执法自由裁量权（即免除遵守某些监管要求）。
消息
FDA 发布了一份指导文件，以帮助增加美国婴儿配方奶粉的供应。FDA 打算暂时对可能不符合某些监管要求的婴儿配方奶粉的某些要求行使执法自由裁量权，并正在向制造商寻求有关其产品安全性和营养充足性的信息。本指导文件旨在：
- 解释 FDA 在逐案决定是否行使执法自由裁量权以允许将安全且营养充足但可能不符合所有法定和监管要求的婴儿配方奶粉引入州际贸易（包括进口）时打算考虑的因素；以及
- 如果婴儿配方奶粉制造商希望 FDA 考虑是否针对特定产品行使执法自由裁量权，则应建议其向 FDA 提供哪些类型的信息。
本指导文件将持续有效，直至 2022 年 11 月 14 日，FDA将评估是否有必要延期。
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