我们很高兴地宣布: 亚太医学 已发布一份联合情报文件 RegASK‘的 帕特里夏·泰西尔, 探讨亚太地区监管机构如何在内部采用人工智能,以及这对医疗技术团队意味着什么。.
监管机构使用人工智能:这对医疗技术团队意味着什么 本文探讨了监管机构如何利用人工智能筛选申报材料、审查安全数据并加快决策速度。文章概述了主要监管机构目前的进展情况,从新加坡卫生科学局 (HSA) 的风险分类工具到日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 的人工智能助手,再到中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的查询工具。.
文章还探讨了这两条线索的交汇点:监管机构在审查环节使用人工智能的同时,也在调整管理人工智能设备的框架。文章列出了需要关注的运营风险,涵盖模型重新验证和人工监督等各个方面,并提出了团队现在可以采取的具体措施。.
随着人工智能逐渐融入监管机构的工作方式,做好准备的关键在于构建结构化、机器可读、可追溯的证据,并在更紧迫的时间节点内,跨市场地建立可辩护的人工智能治理体系。监管团队利用 RegASK 来追踪这些变化,评估其对投资组合的影响,并及早采取行动。.
