Nous sommes heureux de vous annoncer que APACMed a publié un document de renseignement conjoint par RegASK‘'s Patricia Teysseyre, en examinant comment les organismes de réglementation de la région Asie-Pacifique adoptent l'IA en interne et ce que cela signifie pour les équipes MedTech.
Quand les organismes de réglementation utilisent l'IA : quelles conséquences pour les équipes MedTech ? Ce rapport examine comment les organismes de réglementation utilisent l'IA pour filtrer les dossiers, analyser les données de sécurité et accélérer les décisions. Il dresse un état des lieux des principales autorités, de l'outil de classification des risques de la HSA à Singapour à l'assistant IA de la PMDA au Japon, en passant par l'outil d'interrogation de la NMPA en Chine.
L'article examine également le point de convergence de ces deux tendances : à mesure que les organismes de réglementation utilisent l'IA dans leurs processus d'évaluation, ils adaptent les cadres qui régissent les dispositifs dotés d'IA. Il expose les risques opérationnels à surveiller, de la revalidation des modèles à la supervision humaine, et les mesures concrètes que les équipes peuvent prendre dès maintenant.
À mesure que l'IA s'intègre aux méthodes de travail des régulateurs, la préparation repose sur des preuves structurées, lisibles par machine et traçables, ainsi que sur une gouvernance de l'IA rigoureuse, sur l'ensemble des marchés et dans des délais toujours plus courts. Les équipes réglementaires utilisent RegASK pour suivre ces évolutions, évaluer leur impact sur un portefeuille et réagir rapidement.
