Permitiendo tomar decisiones regulatorias más rápidas e inteligentes para los equipos de ciencias biológicas y productos de consumo.
La plataforma de inteligencia regulatoria impulsada por IA de RegASK combina IA agentic, los primeros LLM verticales y una comunidad de más de 1700 expertos en la materia para brindar alertas regulatorias triadas, evaluaciones de impacto personalizadas y orquestación de flujo de trabajo de extremo a extremo.
Esto mejora los resultados de cumplimiento, mitiga los riesgos y acelera el tiempo de comercialización en más de 160+ países.
Análisis prospectivo en más de 160 mercados, inteligencia regulatoria basada en IA, evaluaciones de impacto y alertas priorizadas. Su equipo siempre anticipará las tendencias.
Orquestación de flujos de trabajo, evaluaciones estructuradas, cumplimiento del etiquetado y acciones priorizadas. Transforme la información regulatoria en una rápida comercialización.
La API abierta, la compatibilidad con MCP, los conectores preconfigurados y el SSO empresarial para Veeva Vault y Esko convierten a RegASK en la capa de inteligencia regulatoria para todo su ecosistema.
Supervisión regulatoria, gestión documental, registro de auditoría completo y acceso directo a más de 1800 expertos en la materia. Cada decisión de cumplimiento es rastreable y justificable.
DISEÑADO PENSANDO EN TU EQUIPO
Centro de mando
Controle las operaciones regulatorias desde un solo lugar.
Realice un seguimiento de los cambios, gestione los flujos de trabajo y active acciones desde una única vista.
Escucha
Observa los cambios regulatorios a medida que ocurren.
Seguimiento casi en tiempo real en más de 160 mercados, priorizado por producto, mercado y relevancia empresarial.
Inteligencia
Transforme las señales regulatorias en información estructurada.
Los agentes de IA analizan, resumen y clasifican el contenido, acelerando el proceso desde la señal hasta la decisión.
Asistente de Asuntos Regulatorios
Haz preguntas sobre normativa y obtén respuestas con referencias al instante.
Interactúa en lenguaje natural y recibe respuestas contextuales basadas en la fuente.
Validación de expertos
Validar las ideas clave con la experiencia humana.
1.800 expertos en regulación, siempre al tanto, aportan contexto local, revisión y confianza donde más importa.
Flujos de trabajo
Pasar de la comprensión a la acción coordinada
Evaluar el impacto, asignar tareas y gestionar la ejecución mediante flujos de trabajo y plazos estructurados.
Integraciones
Conecte la inteligencia regulatoria a sus sistemas.
Generar resultados estructurados para los flujos de trabajo de Veeva Vault RIM, QMS, etiquetado y ciclo de vida del producto.
Curación de contenido
Ignora el ruido y concéntrate en lo que importa.
Contenido seleccionado y priorizado, adaptado a sus productos, mercados y áreas de riesgo.
Gestión de riesgos
Identificar y gestionar el riesgo regulatorio desde el principio.
Detectar los riesgos antes de que afecten al cumplimiento normativo, los plazos o los lanzamientos de productos.
Evaluación de impacto
Comprenda cómo los cambios regulatorios afectan a su negocio.
Evalúe el impacto en todos los productos, mercados y funciones en una sola vista.
Perspectivas
Transforme los datos regulatorios en información útil para la toma de decisiones.
Detectar tendencias, identificar riesgos e informar a los líderes con claridad.
Vea cómo RegASK ayudó a un sitio de investigación clínica con sede en el Reino Unido a superar sus desafíos de cumplimiento.
40%
Experimentó un aumento significativo en la eficiencia operativa
50%
Disminución del tiempo de monitoreo manual
100%
Cumple con los requisitos de ensayos clínicos en múltiples regiones
Vea cómo RegASK ayudó a una empresa multinacional líder de la industria alimentaria en Japón a transformar sus procesos de cumplimiento.
50%
Tiempo liberado y mejora en la eficiencia operativa
60%
Reducción del tiempo en el manejo de tareas y consultas regulatorias
200
Consultas por semana gestionadas con flujos de trabajo optimizados
Basándose en los conocimientos de más de 145 expertos de la industria, el informe de RegASK describe los desafíos regulatorios clave, el papel de la IA en el cumplimiento y los riesgos de quedarse atrás.
38%
de los equipos reguladores se sienten en riesgo de incumplimiento.
42%
de los equipos no cumplen los plazos de cumplimiento
73%
Los ejecutivos piden regulaciones de IA más estrictas.
“Nos mantenemos a la vanguardia con casi en tiempo real Inteligencia procedente de RegASK.”
Jaslyn Htwe
Gerente sénior de S&RA de Be-Kind UK
“Desde alertas hasta análisis, RegASK ofrece resultados consistentemente valor.”
Renato Ribeiro da Silva
Gerente global de Asuntos Regulatorios de Oterra
“RegASK nos permite actuar con velocidad y confianza”.”
Ashley Giovinazzo
SM, Regulador de Ferrara
“Confiamos en RegASK para práctico apoyo alineado con nuestra estrategia.”
Shiva Kannan
Director de Operaciones de Fibronostics
“RegASK nos ahorra muchas horas y proporciona información valiosa en todos los mercados.”
Danielle Barker Fernandes
Gerente sénior de I+D/Asuntos Regulatorios de NuFACE
“RegASK nos ayuda a tomar decisiones con Perspectiva clara sobre el riesgo.”
Béatrice Guelet
Gerente de Asuntos Regulatorios Internacionales de NAOS
“RegASK nos da el flexibilidad y la capacidad de respuesta que necesitamos.”
Miro Smriga
Director Global de RSA de Ajinomoto
“Obtenemos resultados consistentes velocidad y experiencia global, siempre.”
Dandan Chen
Jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios del Grupo A2 Milk Company
“Valoramos el nivel de asociación y la flexibilidad que ofrece el RegASK.”
Roshini
Gerente sénior de S&RA de Be-Kind UK
Nuestra infraestructura está diseñada para proporcionar un entorno de servicio seguro, compatible y resistente, garantizando que sus necesidades de cumplimiento normativo se satisfagan con precisión y confiabilidad.
Alojado en Microsoft Azure, RegASK se beneficia de una de las plataformas de nube más seguras y confiables de la industria. La cobertura integral de cumplimiento de Azure ayuda a abordar los requisitos normativos y su seguridad integrada protege las aplicaciones y los datos de amenazas externas.
Nuestra infraestructura de seguridad está diseñada para proteger los datos contra el acceso o la modificación no autorizados y para garantizar que los datos sean accesibles y estén disponibles. Empleamos prácticas de cifrado y manejo seguro de datos de última generación, aprovechando herramientas como Microsoft Defender para proporcionar una vigilancia constante de nuestros sistemas a fin de detectar y prevenir posibles amenazas de seguridad.
Experimente la inteligencia regulatoria impulsada por IA y la orquestación del flujo de trabajo.
