Regulatorische Änderungen in koordiniertes, nachvollziehbares Handeln umsetzen. RegASK stärkt die Position von Regulierungsfachleuten durch Schnelligkeit, Nachvollziehbarkeit und Kontrolle.
RegASK ist das KI-System für moderne regulatorische Aufgaben. Ausgestattet mit Agentic AI, menschlicher Expertise und unternehmensweiter Governance liefert es priorisierte regulatorische Warnmeldungen, maßgeschneiderte Folgenabschätzungen und eine durchgängige Workflow-Orchestrierung.
Teams können die Ergebnisse hinsichtlich der Einhaltung von Vorschriften verbessern, Risiken mindern und die Markteinführungszeit in über 160 Ländern beschleunigen.
Marktbeobachtung in über 160 Märkten, KI-gestützte regulatorische Analysen, Folgenabschätzungen und priorisierte Warnmeldungen. Ihr Team sieht immer, was kommt, bevor es eintritt.
Workflow-Orchestrierung, strukturierte Bewertungen, Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften und priorisierte Maßnahmen. Regulatorische Expertise in schneller Markteinführung umwandeln.
Offene API, MCP-Unterstützung, vorkonfigurierte Konnektoren und Enterprise SSO für Veeva Vault und Esko machen RegASK zur regulatorischen Intelligenzschicht für Ihr gesamtes Ökosystem.
Regulatorische Überwachung, Dokumentenmanagement, vollständige Prüfprotokollierung und direkter Zugriff auf über 1.800 Fachexperten. Jede Compliance-Entscheidung ist nachvollziehbar und begründbar.
ENTWICKELT MIT DEM GEDACHT FÜR IHR TEAM
Kommandozentrale
Regulierungsmaßnahmen von einem zentralen Ort aus steuern
Änderungen verfolgen, Arbeitsabläufe verwalten und Aktionen aus einer einzigen Ansicht auslösen
Überwachung
Verfolgen Sie regulatorische Änderungen live.
Nahezu Echtzeit-Tracking in über 160 Märkten, priorisiert nach Produkt-, Markt- und Geschäftsrelevanz
Intelligenz
Regulatorische Signale in strukturierte Erkenntnisse umwandeln
KI-Agenten analysieren, fassen zusammen und klassifizieren Inhalte und beschleunigen so den Weg vom Signal zur Entscheidung.
Regulierungsassistent
Stellen Sie regulatorische Fragen und erhalten Sie sofort zitierte Antworten.
Interagieren Sie in natürlicher Sprache und erhalten Sie kontextbezogene, quellenbasierte Antworten.
Expertenvalidierung
Wichtige Erkenntnisse durch menschliche Expertise validieren
1.800 Experten für regulatorische Angelegenheiten, die in den Entscheidungsprozess eingebunden sind Fügen Sie lokalen Kontext, Überprüfung und Vertrauen dort hinzu, wo es am wichtigsten ist.
Arbeitsabläufe
Vom Erkenntnisgewinn zum koordinierten Handeln
Auswirkungen bewerten, Aufgaben zuweisen und die Ausführung durch strukturierte Arbeitsabläufe und Zeitpläne steuern
Integrationen
Verbinden Sie regulatorische Informationen mit Ihren Systemen
Strukturierte Ausgaben in Veeva Vault RIM-, QMS-, Etikettierungs- und Produktlebenszyklus-Workflows einspielen.
Content-Kuration
Blenden Sie den Lärm aus und konzentrieren Sie sich auf das Wesentliche.
Kuratierte, priorisierte Inhalte, zugeschnitten auf Ihre Produkte, Märkte und Risikobereiche
Risikomanagement
Regulatorische Risiken frühzeitig erkennen und managen
Risiken erkennen, bevor sie sich auf die Einhaltung von Vorschriften, Zeitpläne oder Produkteinführungen auswirken.
Folgenabschätzung
Verstehen Sie, wie sich regulatorische Änderungen auf Ihr Unternehmen auswirken.
Auswirkungen auf Produkte, Märkte und Funktionen in einer einzigen Ansicht bewerten
Einblicke
Regulatorische Daten in entscheidungsrelevante Erkenntnisse umwandeln
Trends erkennen, Risiken aufdecken und die Führungsebene klar informieren
Sehen Sie, wie RegASK einem in Großbritannien ansässigen Standort für klinische Forschung dabei half, seine Compliance-Herausforderungen zu meistern.
40%
Erlebte eine deutliche Steigerung der Betriebseffizienz
50%
Reduzierung der manuellen Überwachungszeit
100%
Konform in klinischen Studien in mehreren Regionen
Sehen Sie, wie RegASK einem führenden multinationalen Unternehmen der Lebensmittelindustrie in Japan dabei geholfen hat, seine Compliance-Prozesse zu transformieren.
50%
Zeitersparnis und Verbesserung der Betriebseffizienz
60%
Zeitersparnis bei der Bearbeitung von regulatorischen Aufgaben und Anfragen
200
Anfragen pro Woche werden mit optimierten Arbeitsabläufen bearbeitet
Der Bericht von RegASK stützt sich auf die Erkenntnisse von über 145 Branchenexperten und skizziert die wichtigsten regulatorischen Herausforderungen, die Rolle der KI bei der Einhaltung von Vorschriften und die Risiken, den Anschluss zu verlieren.
38%
der Regulierungsteams befürchten, dass ihnen die Einhaltung von Vorschriften nicht droht.
42%
der Teams verpassen Compliance-Fristen
73%
der Führungskräfte fordern strengere KI-Regulierungen.
“Wir bleiben mit nahezu in Echtzeit Informationen aus RegASK.”
Jaslyn Htwe
Senior S&RA Manager, Be-Kind UK
“Von Warnmeldungen bis hin zu Erkenntnissen liefert RegASK durchweg zuverlässige Ergebnisse.“ Wert.”
Renato Ribeiro da Silva
Globaler RA-Manager, Oterra
“RegASK ermöglicht es uns, mit Geschwindigkeit und Selbstvertrauen.”
Ashley Giovinazzo
SM, Regulierungsabteilung, Ferrara
“Wir verlassen uns auf RegASK für praktisch Unterstützung, die auf unsere Strategie abgestimmt ist.”
Shiva Kannan
COO, Fibronostics
“RegASK spart uns viele Stunden und liefert aussagekräftige Erkenntnisse über verschiedene Märkte hinweg.”
Danielle Barker Fernandes
Senior Manager, Forschung & Entwicklung/Forschungsforschung, NuFACE
“RegASK hilft uns bei der Entscheidungsfindung mit klare Risikoeinsicht.”
Béatrice Guelet
Internationaler RA-Manager, NAOS
“RegASK gibt uns die Flexibilität und die Reaktionsfähigkeit, die wir brauchen.”
Miro Smriga
Globaler Direktor von RSA, Ajinomoto
“Wir werden beständig.“ Geschwindigkeit und globale Expertise, jedes Mal.”
Dandan Chen
Leiter der Abteilung Q&RA, A2 Milk Company
“Wir schätzen das Niveau von Partnerschaft und die Flexibilität, die RegASK mit sich bringt.”
Roshini
Senior S&RA Manager, Be-Kind UK
Unsere Infrastruktur ist darauf ausgelegt, eine sichere, konforme und ausfallsichere Serviceumgebung zu bieten, die Ihre Teams dabei unterstützt, regulatorische Anforderungen präzise und zuverlässig zu erfüllen.
RegASK wird auf Microsoft Azure gehostet und profitiert von einer der sichersten und zuverlässigsten Cloud-Plattformen der Branche. Die umfassende Compliance-Abdeckung von Azure unterstützt Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, und die integrierte Sicherheit schützt Anwendungen und Daten vor externen Bedrohungen.
Unsere Sicherheitsinfrastruktur schützt Daten vor unbefugtem Zugriff und Manipulation und gewährleistet gleichzeitig deren Verfügbarkeit. Wir setzen modernste Verschlüsselungs- und sichere Datenverarbeitungsverfahren ein und nutzen Tools wie Microsoft Defender zur kontinuierlichen Überwachung unserer Systeme, um potenzielle Sicherheitsbedrohungen zu erkennen und abzuwehren.
Erleben Sie KI-gestützte regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung.
