Agentenbasierte KI, menschliches Fachwissen und Unternehmensführung werden in einem KI-nativen Regulierungsbetriebssystem vereint.
RegASK im Einsatz sehen
Wissen, was sich ändert
Marktbeobachtung in über 160 Märkten, KI-gestützte regulatorische Analysen, Folgenabschätzungen und priorisierte Warnmeldungen. Ihr Team sieht immer, was kommt, bevor es eintritt.
Handle schnell in dem, was dir wichtig ist.
Workflow-Orchestrierung, strukturierte Bewertungen, Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften und priorisierte Maßnahmen. Regulatorische Expertise in schneller Markteinführung umwandeln.
Verbinde dein Ökosystem
Offene API, MCP-Unterstützung, vorkonfigurierte Konnektoren und Enterprise SSO für Veeva Vault und Esko machen RegASK zur regulatorischen Intelligenzschicht für Ihr gesamtes Ökosystem.
Vertrauen Sie Ihrer Compliance-Haltung.
Regulatorische Überwachung, Dokumentenmanagement, vollständige Prüfprotokollierung und direkter Zugriff auf über 1.800 Fachexperten. Jede Compliance-Entscheidung ist nachvollziehbar und begründbar.
ENTWICKELT MIT DEM GEDACHT FÜR IHR TEAM
Regulatorische Angelegenheiten, Qualität und Sicherheit, Pharmakovigilanz, Kennzeichnung und Verpackung – RegASK unterstützt den gesamten regulatorischen und Compliance-Workflow.
Kommandozentrale
Regulierungsmaßnahmen von einem zentralen Ort aus steuern
Änderungen verfolgen, Arbeitsabläufe verwalten und Aktionen aus einer einzigen Ansicht auslösen
Überwachung
Verfolgen Sie regulatorische Änderungen live.
Nahezu Echtzeit-Tracking in über 160 Märkten, priorisiert nach Produkt-, Markt- und Geschäftsrelevanz
Intelligenz
Verfolgen Sie regulatorische Änderungen live.
Nahezu Echtzeit-Tracking in über 160 Märkten, priorisiert nach Produkt-, Markt- und Geschäftsrelevanz
Konversationsassistent
Stellen Sie regulatorische Fragen und erhalten Sie sofort zitierte Antworten.
Interagieren Sie in natürlicher Sprache und erhalten Sie kontextbezogene, quellenbasierte Antworten.
Expertenvalidierung
Wichtige Erkenntnisse durch menschliche Expertise validieren
1.800 Experten für regulatorische Angelegenheiten, die in den Entscheidungsprozess eingebunden sind Fügen Sie lokalen Kontext, Überprüfung und Vertrauen dort hinzu, wo es am wichtigsten ist.
Arbeitsabläufe
Vom Erkenntnisgewinn zum koordinierten Handeln
Auswirkungen bewerten, Aufgaben zuweisen und die Ausführung durch strukturierte Arbeitsabläufe und Zeitpläne steuern
Integrationen
Verbinden Sie regulatorische Informationen mit Ihren Systemen
Strukturierte Ausgaben in Veeva Vault RIM-, QMS-, Etikettierungs- und Produktlebenszyklus-Workflows einspielen.
Content-Kuration
Blenden Sie den Lärm aus und konzentrieren Sie sich auf das Wesentliche.
Kuratierte, priorisierte Inhalte, zugeschnitten auf Ihre Produkte, Märkte und Risikobereiche
Risikomanagement
Regulatorische Risiken frühzeitig erkennen und managen
Risiken erkennen, bevor sie sich auf die Einhaltung von Vorschriften, Zeitpläne oder Produkteinführungen auswirken.
Folgenabschätzung
Verstehen Sie, wie sich regulatorische Änderungen auf Ihr Unternehmen auswirken.
Auswirkungen auf Produkte, Märkte und Funktionen in einer einzigen Ansicht bewerten
Einblicke
Regulatorische Daten in entscheidungsrelevante Erkenntnisse umwandeln
Trends erkennen, Risiken aufdecken und die Führungsebene klar informieren
Experten, die im Bilde sind
Geschwindigkeit durch agentengesteuerte KI, Sicherheit durch menschliche Expertise
Eine globale Community von über 1.800 Regulierungsexperten prüft die Datengrundlage Ihrer wichtigsten Entscheidungen. Diese Verantwortung sollte nicht allein der Automatisierung obliegen. RegASK verbindet autonome Agenten mit Regulierungsexperten, die wichtige Erkenntnisse in der jeweiligen Landessprache und in über 160 Märkten validieren, bevor Ihr Team handelt.
Berichterstattung in der Landessprache
Regulatorische Änderungen werden in der jeweiligen Landessprache und mit länderspezifischen Details erläutert – so sind Sie proaktiv informiert darüber, wie eine Regel in über 160 Märkten Anwendung findet.
Menschliche Überprüfung, wo es darauf ankommt
Wichtige Erkenntnisse und Folgenabschätzungen werden von Fachexperten validiert, bevor Ihr Team handelt.
Durch Design verteidigungsfähig
Sie sehen, wer die Analyse validiert hat und warum, mit einer nachvollziehbaren und vertretbaren Begründung.
“Dank der nahezu in Echtzeit verfügbaren Informationen von RegASK bleiben wir immer einen Schritt voraus.”
Jaslyn Htwe
Leiter/in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten
iNova Pharmaceuticals
“RegASK ermöglicht es uns, schnell und sicher zu handeln.”
Ashley Giovinazzo
Senior Manager, Regulierungsabteilung (Globale neue Regulierungen)
Ferrara
“Von Warnmeldungen bis hin zu Erkenntnissen liefert RegASK durchweg Mehrwert.”
Renato Ribeiro da Silva
Globaler Leiter für regulatorische Angelegenheiten
Oterra
“Wir verlassen uns auf die RegASK-Plattform aufgrund ihrer Reaktionsfähigkeit, Geschwindigkeit und Flexibilität.”
Miro Smriga
Globaler Direktor für regulatorische und wissenschaftliche Angelegenheiten
Ajinomoto
“Wir verlassen uns auf RegASK, um praktische Unterstützung zu erhalten, die mit unserer Strategie übereinstimmt.”
Shiva Kannan
Vorstand für den Betrieb
Fibronostics
“Wir schätzen das Maß an Partnerschaft und Flexibilität, das RegASK mit sich bringt.”
Roshini
Senior Manager für wissenschaftliche und regulatorische Angelegenheiten
Be Kind UK
“Wir erhalten stets gleichbleibende Geschwindigkeit und globale Expertise.”
Dandan Chan
Leiter Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten
Die A2 Milchgesellschaft
“RegASK hilft uns, Entscheidungen auf Basis klarer Risikoeinblicke zu treffen.”
Beatrice Guelet
Internationaler Regulatory Affairs Manager
NAOS
“RegASK spart uns viele Stunden und liefert aussagekräftige Erkenntnisse über verschiedene Märkte hinweg.”
Danielle Barker Fernandes
Senior Manager Forschung & Entwicklung / Forschungsassistent.
NuFACE
RegASK ist das erste Unternehmen seiner Kategorie, das die ISO/IEC 42001-Zertifizierung für KI-Managementsysteme erhalten hat und damit die höchsten Branchenstandards für Sicherheit und Compliance erfüllt. Wir bieten die von Unternehmensteams erwarteten Standardkontrollen – von Single Sign-On (SSO) über Audit-Logs bis hin zum Datenlebenszyklusmanagement – und unterstützen so einen sicheren und skalierbaren Betrieb.
ISO 27701
ISO 42001
ISO 27001
ISO 27018
SOC 2 Typ II
DSGVO
ECOVADIS
IN ZAHLEN
RegASK im Maßstab
Genießt das Vertrauen der Zulassungsteams einiger der weltweit größten Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften, Konsumgüter sowie Lebensmittel und Getränke.
160+
Märkte werden überwacht
1,800
Fachexperten
16 Millionen+
Regulierungsmaßnahmen in den letzten 12 Monaten
70%
Reduzierung des Zeitaufwands für die Verfolgung regulatorischer Änderungen
