REGASK HABLA EN EL ASAMBLEA TITULAR DE APACMED
En esta sesión, el director ejecutivo y los líderes de producto de RegASK mostraron cómo los agentes de IA están transformando la inteligencia regulatoria, la evaluación de impacto, la gestión del flujo de trabajo y la toma de decisiones en todos los mercados, y qué significa esto para el futuro de la profesión de analista de asuntos regulatorios.
El área de Asuntos Regulatorios está entrando en una nueva era. Los agentes de IA están empezando a transformar la forma en que los equipos supervisan los cambios, evalúan su impacto, gestionan los flujos de trabajo y respaldan las decisiones empresariales en todos los mercados.
Este cambio va más allá de la eficiencia. Apunta a un nuevo modelo operativo para Asuntos Regulatorios, donde el trabajo rutinario se automatiza, la información regulatoria se vuelve más útil y los profesionales de asuntos regulatorios asumen un rol más estratégico dentro de la empresa.
En este almuerzo formativo, exploraremos cómo la IA agente está cambiando los flujos de trabajo regulatorios, transformando las habilidades que necesitan los equipos regulatorios y ayudando a las empresas a prepararse para un futuro regulatorio más inteligente, basado en datos y proactivo.
Esto es lo que puedes esperar de esta sesión de 1 hora:
Las principales presiones a las que se enfrentan hoy los equipos reguladores
Qué es la IA agencial y por qué representa la próxima frontera de la transformación regulatoria.
Casos de uso del mundo real que muestran cómo la IA agencial puede generar impacto.
Cómo evolucionan el rol y las habilidades de los profesionales de la regulación
Medidas prácticas que los responsables de la regulación pueden adoptar para preparar a sus equipos.
Experimente la evolución de los asuntos regulatorios tradicionales al liderazgo regulatorio inteligente.
Fundador y director ejecutivo de RegASK
La Dra. Caroline Shleifer (PharmD, PhD) es la fundadora y directora ejecutiva de RegASK. Basándose en su experiencia en emprendimiento, ciencias biológicas y asuntos regulatorios, fundó RegASK para ayudar a las organizaciones a afrontar la creciente complejidad regulatoria mediante inteligencia artificial.
Actualmente, colabora con líderes de la industria a nivel mundial para transformar el funcionamiento de los equipos de regulación, calidad y cumplimiento en una era de cambios acelerados. Reconocida referente en IA aplicada al cumplimiento normativo, Caroline participa regularmente como ponente sobre la adopción responsable de la IA y el futuro de las operaciones regulatorias.
Director de Producto y Tecnología, RegASK
Amenallah Reghimi es el Director de Producto y Tecnología de RegASK, donde lidera el desarrollo de la plataforma de IA Agentic, que impulsa las capacidades de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo de RegASK. En APACMed, presentó la arquitectura práctica de los agentes de IA en las operaciones regulatorias y la hoja de ruta para su implementación completa en los equipos de cumplimiento normativo.
Gerente Senior de Asuntos Regulatorios, RegASK
Patricia Teysseyre es una profesional sénior de Asuntos Regulatorios con más de 20 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos en Estados Unidos, Europa y Asia Pacífico. Su trayectoria profesional abarca la documentación técnica del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (EU MDR), las solicitudes 510(k), la planificación regulatoria regional y la gobernanza interfuncional en dispositivos médicos y productos combinados de fármacos y dispositivos. Actualmente, se desempeña como Gerente Sénior de Asuntos Regulatorios y Líder de Proyecto en RegASK, una firma de consultoría e inteligencia regulatoria, donde dirige procesos de debida diligencia para inversores y asesora sobre estrategia regulatoria en el marco de la FDA y la EMA.
Reserve una demostración para descubrir cómo RegASK automatiza la vigilancia regulatoria, la evaluación de impacto y los flujos de trabajo de cumplimiento en la región Asia-Pacífico y los mercados globales.
