レガスク氏がAPACMDタウンホールで講演
APACMed ランチ＆ラーニング
このセッションでは、RegASKのCEOと製品リーダーが、AIエージェントが市場全体にわたって規制情報、影響評価、ワークフロー管理、意思決定をどのように変革しているか、そしてそれが規制関連業務の将来にとって何を意味するのかを示しました。.
あらすじ
規制関連業務は新たな時代に突入しています。AIエージェントは、チームが変更を監視し、影響を評価し、ワークフローを管理し、市場全体にわたるビジネス上の意思決定を支援する方法を根本的に変え始めています。.
この変化は効率性だけにとどまりません。規制関連業務の新たな運用モデルを示唆しており、定型業務の自動化が進み、規制に関する情報がより実用的になり、規制担当者が事業内でより戦略的な役割を担うようになることを示しています。.
今回のランチ＆ラーニングでは、Agentic AIがどのように規制業務のワークフローを変革し、規制チームに必要なスキルを再定義し、企業がよりインテリジェントでデータ主導型の、より積極的な規制の未来に備えるのを支援しているかを探ります。.
この1時間のセッションで期待できることは以下のとおりです。
今日の規制チームが直面する主なプレッシャー
エージェントAIとは何か、そしてそれが規制変革の次のフロンティアとなる理由
エージェントAIがどのようにインパクトを生み出すことができるかを示す、現実世界のユースケース。
規制専門家の役割とスキルセットはどのように進化しているのか
規制当局のリーダーがチームを準備するために講じることができる実践的な手順
従来の規制業務からインテリジェントな規制リーダーシップへの進化を体験してください。.
講演者について
キャロライン・シュライファー博士
RegASKの創設者兼CEO
キャロライン・シュライファー博士（薬学博士、哲学博士）は、RegASKの創設者兼CEOです。起業家精神、ライフサイエンス、規制関連業務における豊富な経験を活かし、AIを活用したインテリジェンスを通じて、組織が複雑化する規制に対応できるよう支援するRegASKを設立しました。.
現在、彼女は世界の業界リーダーたちと協力し、変化が加速する時代において、規制、品質、コンプライアンスチームの業務運営方法を変革する活動に取り組んでいます。規制コンプライアンスにおけるAIの分野で著名なオピニオンリーダーとして、キャロラインはAIの責任ある導入と規制業務の未来について定期的に講演を行っています。.
アメナラ・レギミ
最高製品・技術責任者、RegASK
アメナラ・レギミ氏は、RegASKの最高製品・技術責任者であり、RegASKの規制情報およびワークフローオーケストレーション機能を支えるエージェントAIプラットフォームの開発を主導しています。APACMedでは、規制業務におけるAIエージェントの実践的なアーキテクチャと、コンプライアンスチームへのエージェントの完全導入に向けたロードマップについて発表しました。.
パトリシア・テイセイア
シニア規制業務マネージャー、RegASK
パトリシア・テイセイアは、米国、欧州、アジア太平洋地域にわたる医療機器業界で20年以上の経験を持つ、規制関連業務のシニアプロフェッショナルです。彼女のキャリアは、EU MDRの技術文書作成、510(k)申請、地域規制計画、医療機器および医薬品・医療機器複合製品における部門横断的なガバナンスなど多岐にわたります。現在は、規制情報およびコンサルティング会社であるRegASKでシニア規制関連業務マネージャー兼プロジェクトリーダーを務め、投資家向けデューデリジェンス業務を主導し、FDAおよびEMAの枠組みにおける規制戦略について助言を行っています。.
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