REGASK SPRICHT IM APACMED-BÜRGERMEISTER
In dieser Session zeigten der CEO und die Produktverantwortlichen von RegASK, wie KI-Agenten die regulatorische Intelligenz, die Folgenabschätzung, das Workflow-Management und die Entscheidungsfindung in verschiedenen Märkten verändern und was dies für die Zukunft des Berufsstands der Regulatory Affairs bedeutet.
Die Regulierungsabteilung tritt in eine neue Ära ein. KI-gestützte Systeme beginnen, die Art und Weise zu verändern, wie Teams Veränderungen überwachen, Auswirkungen bewerten, Arbeitsabläufe verwalten und Geschäftsentscheidungen in verschiedenen Märkten unterstützen.
Dieser Wandel geht über Effizienzsteigerung hinaus. Er deutet auf ein neues Betriebsmodell für den Bereich Regulatory Affairs hin, in dem Routinearbeiten stärker automatisiert werden, regulatorische Erkenntnisse besser umsetzbar sind und Regulierungsfachleute eine strategischere Rolle im Unternehmen einnehmen.
In diesem Lunch & Learn werden wir untersuchen, wie Agentic AI regulatorische Arbeitsabläufe verändert, die von Regulierungsteams benötigten Fähigkeiten neu gestaltet und Unternehmen dabei hilft, sich auf eine intelligentere, datengesteuerte und proaktive regulatorische Zukunft vorzubereiten.
Das erwartet Sie in dieser einstündigen Sitzung:
Die wichtigsten Herausforderungen, denen sich Regulierungsbehörden heute gegenübersehen
Was ist agentische KI und warum stellt sie die nächste Stufe der regulatorischen Transformation dar?
Anwendungsbeispiele aus der Praxis zeigen, wie Agentic AI Wirkung erzielen kann.
Wie sich die Rolle und die Kompetenzen von Regulierungsfachleuten entwickeln
Praktische Schritte, die Führungskräfte im Regulierungsbereich unternehmen können, um ihre Teams vorzubereiten
Erleben Sie die Entwicklung von traditionellen Regulierungsangelegenheiten hin zu intelligenter regulatorischer Führung.
Gründer und CEO, RegASK
Dr. Caroline Shleifer (PharmD, PhD) ist Gründerin und CEO von RegASK. Aufbauend auf ihrer Erfahrung in den Bereichen Unternehmertum, Biowissenschaften und regulatorische Angelegenheiten gründete sie RegASK, um Organisationen mithilfe KI-gestützter Intelligenz bei der Bewältigung zunehmender regulatorischer Komplexität zu unterstützen.
Heute arbeitet sie mit globalen Branchenführern zusammen, um die Arbeitsweise von Regulierungs-, Qualitäts- und Compliance-Teams in einer Zeit des rasanten Wandels zu transformieren. Als anerkannte Vordenkerin im Bereich KI für regulatorische Compliance hält Caroline regelmäßig Vorträge über den verantwortungsvollen Einsatz von KI und die Zukunft regulatorischer Prozesse.
Chief Product and Technology Officer, RegASK
Amenallah Reghimi ist Chief Product & Technology Officer bei RegASK und leitet die Entwicklung der Agentic-KI-Plattform, die die regulatorischen Analyse- und Workflow-Orchestrierungsfunktionen von RegASK ermöglicht. Auf der APACMed-Konferenz präsentierte er die praktische Architektur von KI-Agenten im regulatorischen Bereich sowie den Fahrplan für die vollständige Agentenimplementierung in Compliance-Teams.
Senior Regulatory Affairs Manager, RegASK
Patricia Teysseyre ist eine erfahrene Expertin für regulatorische Angelegenheiten mit über 20 Jahren Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie in den USA, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum. Ihre Expertise umfasst die Erstellung technischer Dokumentationen gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), 510(k)-Zulassungsanträge, regionale regulatorische Planung und funktionsübergreifende Steuerung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten aus Arzneimittel und Medizinprodukt. Derzeit ist sie als Senior Regulatory Affairs Managerin und Projektleiterin bei RegASK tätig, einem Beratungsunternehmen für regulatorische Informationen. Dort leitet sie Due-Diligence-Prüfungen für Investoren und berät zu regulatorischen Strategien im Rahmen der FDA- und EMA-Vorschriften.
Vereinbaren Sie eine Demo, um zu erfahren, wie RegASK die regulatorische Überwachung, Folgenabschätzung und Compliance-Workflows in den Märkten im asiatisch-pazifischen Raum und auf globalen Märkten automatisiert.
