Una organización global de investigación por contrato (CRO) transforma sus asuntos regulatorios y logra mejoras en la eficiencia y una mayor confianza en el cumplimiento normativo.
NUEVA YORK Y SINGAPUR–(BUSINESS WIRE)—En un intento por abordar la creciente complejidad de las regulaciones globales, CellCarta, un proveedor reconocido mundialmente de servicios de laboratorio CRO para la investigación y el desarrollo farmacéutico, y RegASK, Agentic AI, la plataforma que redefine la inteligencia regulatoria, anunció hoy los resultados de una colaboración de un año para modernizar las operaciones de inteligencia regulatoria de CellCarta. Mediante la automatización del monitoreo regulatorio y la generación de inteligencia, la asociación ha reducido los ciclos de investigación, que antes requerían hasta 9 horas semanales, a una entrega prácticamente en tiempo real.
Durante el último año, CellCarta ha colaborado estrechamente con RegASK para acelerar la transformación digital de su función de asuntos regulatorios. A medida que la complejidad regulatoria sigue aumentando, CellCarta, al igual que muchas organizaciones del sector de las ciencias biológicas, se enfrentó a desafíos relacionados con fuentes de información fragmentadas, el seguimiento manual de los cambios regulatorios y la capacidad limitada para ampliar la monitorización a múltiples regiones geográficas.
“Fortalecer nuestra capacidad de inteligencia regulatoria ha sido una prioridad clave para CellCarta”, declaró Todd Chermak, vicepresidente sénior y director global de negocios de Inmunología y Proteómica en CellCarta. “Con RegASK, ahora tenemos acceso a información especializada basada en IA y flujos de trabajo automatizados que han optimizado la forma en que capturamos, interpretamos, actuamos y compartimos la inteligencia regulatoria para mantener a los equipos alineados y responder a los cambios regulatorios”.”
Actualmente, los procesos de CellCarta se basan en un centro de inteligencia regulatoria centralizado, una fuente única de información que consolida las señales regulatorias de todos los mercados. La plataforma captura y valida automáticamente el contenido no estructurado de agencias reguladoras, organismos de normalización y bases de datos legislativas, transformándolo en actualizaciones contextuales y seguimientos prácticos. Las notificaciones automatizadas brindan acceso inmediato a novedades críticas, mientras que los resúmenes basados en IA permiten una toma de decisiones más rápida y mejor fundamentada en los equipos de investigación, desarrollo clínico y calidad.
“Nuestra colaboración con CellCarta demuestra lo que se puede lograr cuando la IA, la automatización y la experiencia especializada se aplican para transformar la función de asuntos regulatorios a lo largo del tiempo”, afirmó Caroline Shleifer, fundadora y directora ejecutiva de RegASK. “Los equipos de CellCarta ahora ahorran tiempo, obtienen información regulatoria relevante con mayor rapidez y actúan con mayor coordinación y confianza. En la investigación clínica y la medicina de precisión, este nivel de exactitud y capacidad de respuesta es fundamental, ya que los retrasos o las deficiencias en la información regulatoria impactan directamente en el desarrollo de fármacos y el acceso al mercado”.”
De cara al futuro, CellCarta planea profundizar en el uso de la IA a lo largo de todo el ciclo regulatorio. La siguiente fase implica el despliegue de IA con agentes, lo que permitirá que múltiples agentes de IA especializados trabajen en paralelo en tareas regulatorias cotidianas, como la curación y clasificación de contenido, la evaluación de impacto, la traducción y la colaboración con las partes interesadas. A medida que las regulaciones globales sigan aumentando en volumen y complejidad, las organizaciones que implementen con éxito la IA para automatizar tareas rutinarias y obtener información clave definirán la próxima generación de excelencia regulatoria. Estarán mejor posicionadas para mantenerse ágiles, cumplir con la normativa y ser competitivas en todos los mercados en los que operan.
Acerca de CellCarta
CellCarta es un laboratorio CRO líder a nivel mundial para la industria biofarmacéutica. Con acreditaciones CAP y certificaciones CLIA para métodos de prueba específicos e instalaciones en Canadá, EE. UU., Bélgica, Australia y China, CellCarta ofrece una amplia gama de servicios de análisis de biomarcadores y soluciones personalizadas a compañías farmacéuticas de renombre mundial. Al integrar plataformas analíticas en inmunología, histopatología, proteómica y genómica, junto con servicios de gestión de muestras y logística, CellCarta respalda todo el ciclo de desarrollo de fármacos, desde el descubrimiento hasta los ensayos clínicos de fase avanzada. Visite cellcarta.com y conéctate con nosotros en LinkedIn y X.
Acerca de RegASK
RegASK es el sistema operativo regulatorio impulsado por IA para empresas globales de ciencias de la vida y productos de consumo. Impulsada por IA con capacidad de gestión y una comunidad global de más de 1800 expertos en más de 160 territorios, la plataforma detecta cambios regulatorios, evalúa el impacto en la cartera de productos y coordina los flujos de trabajo de cumplimiento, lo que permite a las organizaciones pasar de la monitorización pasiva a operaciones regulatorias proactivas y autónomas. RegASK es la primera empresa de su categoría en obtener la certificación ISO/IEC 42001 para sistemas de gestión de IA y cuenta con seis certificaciones independientes. Para obtener más información sobre RegASK, visite regask.com.
Contacto con los medios
Rubén Chen
reuben.chen@regask.com
