Une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) transforme ses affaires réglementaires et débloque des gains d'efficacité et une plus grande confiance en la conformité.
NEW YORK ET SINGAPOUR–(BUSINESS WIRE)—Afin de répondre à la complexité croissante des réglementations mondiales, CellCarta, un fournisseur mondialement reconnu de services de laboratoire CRO pour la recherche et le développement pharmaceutiques, et RegASK, Agentic, la plateforme d'IA qui révolutionne la veille réglementaire, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une collaboration d'un an visant à moderniser ses opérations de veille réglementaire. Grâce à l'automatisation de la surveillance réglementaire et de la production de renseignements, ce partenariat a permis de réduire les cycles de recherche, qui pouvaient auparavant atteindre 9 heures par semaine, à un délai de livraison quasi instantané.
Au cours de l'année écoulée, CellCarta a collaboré étroitement avec RegASK afin d'accélérer la transformation numérique de sa fonction des affaires réglementaires. Face à la complexité croissante de la réglementation, CellCarta, à l'instar de nombreuses organisations du secteur des sciences de la vie, a dû relever des défis liés à la fragmentation des sources d'information, au suivi manuel des évolutions réglementaires et à une capacité limitée à étendre la surveillance à plusieurs zones géographiques.
“ Le renforcement de nos capacités de veille réglementaire était une priorité absolue pour CellCarta ”, a déclaré Todd Chermak, vice-président senior et responsable mondial des activités d’immunologie et de protéomique chez CellCarta. “ Grâce à RegASK, nous avons désormais accès à des analyses ciblées, basées sur l’IA, et à des flux de travail automatisés qui ont rationalisé la manière dont nous recueillons, interprétons, exploitons et partageons les informations réglementaires afin de garantir la cohérence des équipes et leur réactivité face aux évolutions réglementaires. ”
Aujourd'hui, les processus de CellCarta reposent sur une plateforme centralisée de veille réglementaire, source unique d'information qui consolide les signaux réglementaires de tous les marchés. Cette plateforme capture et valide automatiquement les données non structurées provenant des agences réglementaires, des organismes de normalisation et des bases de données législatives, les transformant en mises à jour contextuelles et en actions concrètes. Des notifications automatisées permettent un accès immédiat aux informations critiques, tandis que des synthèses basées sur l'IA facilitent une prise de décision plus rapide et plus éclairée au sein des équipes de recherche, de développement clinique et de qualité.
“ Notre collaboration avec CellCarta illustre le potentiel de l'intelligence artificielle, de l'automatisation et de l'expertise sectorielle lorsqu'elles sont mises en œuvre pour transformer la fonction des affaires réglementaires ”, a déclaré Caroline Shleifer, fondatrice et PDG de RegASK. “ Les équipes de CellCarta gagnent désormais du temps, obtiennent plus rapidement des informations réglementaires pertinentes et agissent avec une coordination et une confiance accrues. Dans la recherche clinique et la médecine de précision, ce niveau de précision et de réactivité est essentiel, car les retards ou les lacunes en matière de veille réglementaire ont un impact direct sur le développement des médicaments et leur accès au marché. ”
Pour l'avenir, CellCarta prévoit d'intensifier son utilisation de l'IA tout au long du cycle de vie réglementaire. La prochaine étape consiste à déployer une IA multi-agents, permettant à plusieurs agents spécialisés de travailler en parallèle sur les tâches réglementaires quotidiennes telles que la curation et le tri des contenus, l'analyse d'impact, la traduction et la collaboration avec les parties prenantes. Face à l'expansion et à la complexification constantes des réglementations mondiales, les organisations qui déploient avec succès l'IA pour automatiser les tâches routinières et faire émerger des informations cruciales définiront l'excellence réglementaire de demain. Elles seront les mieux placées pour rester agiles, conformes et compétitives sur tous les marchés qu'elles desservent.
À propos de CellCarta
CellCarta est un laboratoire CRO de premier plan à l'échelle mondiale pour l'industrie biopharmaceutique. Accrédité CAP et certifié CLIA pour ses méthodes d'analyse et ses installations au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine, CellCarta propose une vaste gamme de services d'analyse de biomarqueurs et des solutions personnalisées aux entreprises pharmaceutiques de renommée internationale. Grâce à l'intégration de plateformes analytiques en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à des services de gestion et de logistique des échantillons, CellCarta accompagne l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques de phase avancée. cellcarta.com et connectez-vous avec nous sur LinkedIn et X.
À propos de RegASK
RegASK est le système d'exploitation réglementaire piloté par l'IA pour les entreprises mondiales des sciences de la vie et des produits de consommation. Grâce à une IA proactive et à une communauté mondiale de plus de 1 800 experts répartis dans plus de 160 territoires, la plateforme détecte les changements réglementaires, évalue leur impact sur les portefeuilles et orchestre les processus de conformité, permettant ainsi aux organisations de passer d'une surveillance passive à des opérations réglementaires proactives et autonomes. RegASK est la première entreprise de sa catégorie à avoir obtenu la certification ISO/IEC 42001 pour les systèmes de management de l'IA et détient six certifications indépendantes. Pour en savoir plus sur RegASK, rendez-vous sur [lien manquant]. regask.com.
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Reuben Chen
reuben.chen@regask.com
