グローバルな医薬品開発業務受託機関（CRO）が規制関連業務を変革し、効率性の向上とコンプライアンスに対する信頼性の強化を実現する。.
ニューヨーク＆シンガポール–(ビジネスワイヤ)—世界的な規制の複雑化に対処するため、, CellCarta, 医薬品の研究開発向けCROラボサービスの世界的に認知されたプロバイダーであり、 RegASK, 規制情報分析を再定義するAgentic AIプラットフォームを提供する同社は本日、CellCartaの規制情報分析業務の近代化に向けた1年間にわたる協業の成果を発表しました。規制監視と情報生成を自動化することで、従来週最大9時間を要していた調査サイクルをほぼリアルタイムで完了できるようになりました。.
過去1年間、CellCartaはRegASKと緊密に連携し、規制関連業務のデジタル変革を加速させてきました。規制の複雑化が進むにつれ、CellCartaは多くのライフサイエンス企業と同様に、情報源の断片化、規制変更の手動追跡、複数の地域にわたるモニタリングの規模拡大能力の限界といった課題に直面していました。.
“「規制情報分析能力の強化は、CellCartaにとって最優先事項でした」と、CellCartaの上級副社長兼免疫学・プロテオミクス担当グローバル事業責任者であるTodd Chermakは述べています。「RegASKの導入により、厳選されたAI駆動型のインサイトと自動化されたワークフローを利用できるようになり、規制情報の収集、解釈、活用、共有の方法が効率化され、チームの連携を維持し、規制変更に対応できるようになりました。」”
現在、CellCartaのプロセスは、市場全体の規制シグナルを統合する単一の情報源である、中央集権型の規制情報ハブを基盤としています。このプラットフォームは、規制当局、標準化団体、および立法データベースからの非構造化コンテンツを自動的に取得および検証し、文脈に沿った最新情報と実行可能なフォローアップへと変換します。自動通知により重要な動向に即座にアクセスできる一方、AIによる要約により、研究、臨床開発、および品質管理チーム全体で、より迅速かつ的確な意思決定が可能になります。.
“「CellCartaとの協業は、AI、自動化、そして業界特有の専門知識を駆使して規制関連業務を変革することで何が可能になるかを示す好例です」と、RegASKの創業者兼CEOであるキャロライン・シュライファー氏は述べています。「CellCartaのチームは、時間を節約し、関連する規制情報をより迅速に把握し、より高い連携と自信を持って業務に取り組むことができるようになりました。臨床研究や精密医療においては、このレベルの正確性と対応力は非常に重要です。なぜなら、規制情報の遅延や欠落は、医薬品開発や市場参入に直接影響を与えるからです。」”
今後、CellCartaは規制ライフサイクル全体にわたってAIの活用を深めていく計画です。次の段階では、エージェント型AIを導入し、複数の専門AIエージェントがコンテンツのキュレーションやトリアージ、影響評価、翻訳、ステークホルダーとの連携といった日常的な規制業務を並行して遂行できるようにします。グローバルな規制が量と複雑さを増し続ける中、AIを効果的に活用して定型業務を自動化し、重要な知見を引き出す組織が、次世代の規制業務における卓越性を確立するでしょう。そうした組織は、事業を展開するあらゆる市場において、俊敏性、コンプライアンス、競争力を維持できる最適な立場に立つことができます。.
約CellCarta
CellCartaは、バイオ医薬品業界をリードするグローバルCROラボです。カナダ、米国、ベルギー、オーストラリア、中国において、特定の検査方法および施設に関するCAP認定およびCLIA認証を取得しており、世界的に有名な製薬会社に幅広いバイオマーカー検査サービスとカスタマイズされたソリューションを提供しています。免疫学、組織病理学、プロテオミクス、ゲノミクスにおける分析プラットフォームとサンプル管理およびロジスティクスサービスを統合することで、CellCartaは創薬から後期臨床試験までの医薬品開発サイクル全体をサポートします。 cellcarta.com そして私たちとつながりましょう LinkedIn そして X.
RegASKについて
RegASKは、世界のライフサイエンスおよび消費財企業向けのAI駆動型規制運用システムです。エージェントAIと160以上の地域にわたる1,800人を超える専門家からなるグローバルコミュニティによって支えられたこのプラットフォームは、規制変更を検知し、ポートフォリオへの影響を評価し、コンプライアンスワークフローをオーケストレーションすることで、組織が受動的な監視から能動的で自律的な規制運用へと移行することを可能にします。RegASKは、AIマネジメントシステムに関するISO/IEC 42001認証を取得した業界初の企業であり、6つの独立した認証を取得しています。RegASKの詳細については、こちらをご覧ください。 regask.com.
メディア連絡先
ルーベン・チェン
reuben.chen@regask.com
