Los precios de los medicamentos y el acceso al mercado se trasladaron a la centro de la regulación farmacéutica a mediados de 2026, a medida que el enfoque pasó del registro al financiamiento, Precios, financiación y evaluación de tecnologías sanitarias. Estados Unidos avanzó en su marco de negociación de precios de Medicare, España abrió una consulta sobre precios de medicamentos y Portugal formalizado Un régimen nacional de evaluación de tecnologías sanitarias, todo en el mismo mes. Esta es la etapa del ciclo de vida en la que un producto perfectamente aprobable aún puede fracasar comercialmente, y la brecha entre la aprobación y el acceso se está ampliando.
Estados Unidos amplió la negociación de precios de medicamentos de Medicare.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicaron una propuesta de norma que abarca el Programa de Negociación de Precios de Medicamentos de Medicare y el Plan de Pago de Recetas de Medicare. La negociación de precios ha transformado la planificación comercial de EE. UU. desde su introducción, y cada expansión amplía el conjunto de productos, y el mecánica'’ Los fabricantes deben modelar. Estrategia de precios, secuencia de lanzamiento y planificación del ciclo de vida ahora. debe Considerar el riesgo de negociación en lugar de tratarlo como un caso excepcional. Las empresas que se adaptan primero incorporan escenarios de negociación en sus pronósticos; las demás ven cómo sus suposiciones se ven superadas.
España avanzó en la reforma de precios y financiación.
El Ministerio de Sanidad español ha abierto una consulta sobre un proyecto de Real Decreto que actualiza la forma en que se fijan los precios y se financian los medicamentos. Las consultas sobre la reforma de precios representan tanto una oportunidad como un riesgo. (la ventana de oportunidad para participar antes de que las reglas se endurezcan), pero También indican que se están redefiniendo los criterios de reembolso. Las empresas que operan en el mercado español o que planean hacerlo deberían leer detenidamente el borrador, analizar las implicaciones financieras y aprovechar el periodo de consulta para presentar sus argumentos. Participar ahora es mucho más económico que renegociar los precios posteriormente.
Portugal establecido un marco nacional de evaluación de tecnologías sanitarias
Portugal publicó el Decreto Ley 118/2026. estableciendo un régimen nacional de evaluación de tecnologías sanitarias, formalización cómo se evalúan los nuevos medicamentos y tecnologías para su reembolso. La HTA es cada vez más la verdadera puerta de acceso en Europa: la aprobación otorga una licencia, pero HTA decide si el sistema paga. A formalizado marco significa anterior, más estructurado evidencia de demandas; Los datos económicos y sanitarios, así como la eficacia comparativa, deben planificarse durante el desarrollo, y no recopilarse en el momento del lanzamiento, cuando el diseño del ensayo y los comparadores ya están definidos.
Qué este medio para Farmacia
En Estados Unidos, España y Portugal, el mensaje es consistente: obtener la aprobación ya no es la parte difícil., Cobrar es. Traer acceso al mercado Pensando en el futuro. Modelar la exposición a la negociación de precios en los EE. UU., participar en consultorías de precios como la de España, mientras ellos son abrir y generar evidencia de grado HTA temprana para los mercados. formalización evaluación. La estrategia de acceso ahora debe formar parte de la planificación del desarrollo junto con el programa clínico.s, no en la carrera posterior a la aprobación donde evidencia de opciones tiene ya se ha reducido. RegASK Supervisa los precios, los reembolsos y la evolución de las evaluaciones de tecnologías sanitarias en los mercados globales, ayudando a los equipos de regulación y acceso al mercado. plan barreras de acceso antes lanzamiento.
