Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de la FDA et l'assistance aux petites entreprises et à l'industrie (SBIA) accueilleront le très attendu atelier 2024 sur l'avancement du développement des médicaments génériques les 24 et 25 septembre 2024.
Cet atelier est une occasion incontournable pour les professionnels de l'industrie des médicaments génériques de se tenir informés des dernières avancées scientifiques et réglementaires. Qu'ils y participent en personne ou virtuellement, les participants repartiront avec des informations exploitables et une meilleure compréhension du paysage futur du développement des médicaments génériques.
Domaines d'intérêt de l'atelier
L'atelier abordera des sujets cruciaux essentiels à l'avancement de l'industrie des médicaments génériques, notamment :
- Progrès dans la caractérisation in vitro:Découvrez les dernières méthodologies améliorant la caractérisation in vitro des médicaments génériques.
- Recherche pour le développement de l'orientation: Comprendre les initiatives de recherche de la FDA visant à élaborer des directives pour les produits complexes.
- Assurer la qualité et l'efficacité:Découvrez les efforts en cours pour assurer le développement efficace et la haute qualité des médicaments génériques.
Les participants acquerront également une compréhension plus approfondie de l'impact du programme scientifique et de recherche sur les modifications des frais d'utilisation des médicaments génériques (GDUFA) de la FDA sur le développement, la réglementation et l'approbation des médicaments génériques.
Programme des ateliers
- Jour 1: 24 septembre 2024, de 8 h 30 à 16 h 35 HE
- Jour 2: 25 septembre 2024, de 9h00 à 16h15 HE
©Cette RegAlert est émise par RegASK
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