L'ANVISA brésilienne interdit deux substances dans les cosmétiques, les produits d'hygiène personnelle et les parfums.

Résumé de la mise à jour

L'ANVISA a officiellement ajouté Oxyde de phosphine de diphényl(2,4,6-triméthylbenzol) (CAS 75980-60-8) et N,N-diméthyl-p-toluidine (CAS 99-97-8) à la liste nationale des ingrédients interdits. De 1er février 2026, La fabrication, l'importation, l'enregistrement, la commercialisation et l'utilisation de tout produit contenant ces substances seront interdits. L'ANVISA annulera les enregistrements de produits concernés après cette date, obligeant les entreprises à retirer du marché brésilien les produits non conformes restants.

Détails de la mise à jour réglementaire

L'amendement à RDC 529/2021 Ce décret introduit deux substances interdites supplémentaires dans l'annexe réglementaire. Dès son entrée en vigueur, toute formulation, nouvelle ou existante, contenant ces ingrédients sera interdite au Brésil. Les entreprises devront cesser la fabrication et l'importation des produits concernés et procéder aux annulations d'enregistrement correspondantes. La commercialisation et l'utilisation des produits restants contenant ces substances seront interdites après cette date.

Date limite de conformité

1er février 2026 

Cette date marque le début de l'application intégrale des mesures, incluant les interdictions de fabrication, les restrictions à l'importation, les annulations d'enregistrement et l'interdiction de commercialiser ou d'utiliser les produits concernés.

Pourquoi c'est important

Cette mise à jour renforce le contrôle de la sécurité des ingrédients dans le secteur cosmétique brésilien et harmonise les exigences réglementaires avec l'évolution des normes de sécurité des produits. Elle apporte de la clarté aux fabricants et réduit la présence de substances potentiellement dangereuses dans la chaîne d'approvisionnement, tout en garantissant un calendrier de mise en conformité structuré sans imposer de contraintes inutiles.

Qui est concerné?

Cette mise à jour concerne les équipes des affaires réglementaires, les services qualité et conformité, les unités de développement de produits, les fabricants, les importateurs et les distributeurs qui traitent avec produits d'hygiène personnelle, cosmétiques et parfums destiné au marché brésilien.

Prochaines étapes

Les parties prenantes doivent examiner toutes les formulations actuelles afin de vérifier la présence des substances nouvellement interdites et procéder à une reformulation ou à un retrait du marché le cas échéant. Les entreprises doivent préparer le rappel des produits non conformes et s'assurer que toute la documentation associée est à jour bien avant la date d'entrée en vigueur. Dans le cadre de la préparation des organisations au respect des nouvelles exigences de l'ANVISA, l'exploitation d'une veille réglementaire structurée peut faciliter une planification de la conformité plus rapide et réduire les risques opérationnels.

RegASK'’Les capacités de surveillance et de veille réglementaire basées sur l'IA peuvent aider les organisations à suivre les changements au niveau des ingrédients, à évaluer l'impact sur la conformité et à coordonner efficacement les actions spécifiques au marché. RegASK est un leader plateforme de renseignement réglementaire et d'orchestration des flux de travail d'IA agentique Cette solution permet aux organisations internationales opérant dans des secteurs fortement réglementés, tels que les biens de consommation et les sciences de la vie, d'anticiper et de gérer efficacement des environnements réglementaires complexes. En combinant une intelligence artificielle avancée et l'expertise de spécialistes, RegASK fournit des informations prédictives exploitables en temps opportun et une automatisation complète, simplifiant ainsi les processus de conformité, atténuant les risques et accélérant l'accès au marché dans plus de 157 pays.

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FAQ

Quelles substances l'ANVISA a-t-elle ajoutées à la liste des substances interdites ?

L'ANVISA a ajouté Oxyde de phosphine de diphényl(2,4,6-triméthylbenzol) (CAS 75980-60-8) et N,N-diméthyl-p-toluidine (CAS 99-97-8) à la liste des substances interdites dans les cosmétiques, les produits d'hygiène personnelle et les parfums.

Quand l'interdiction entre-t-elle en vigueur ?

Les restrictions débutent le 1er février 2026, couvrant la fabrication, l'importation, l'enregistrement, la commercialisation et l'utilisation des produits concernés.

Qu’advient-il des enregistrements de produits existants contenant ces substances ?

L’ANVISA annulera les enregistrements des produits non conformes après le 1er février 2026, et les entreprises devront retirer du marché les produits restants.

Comment les entreprises peuvent-elles se préparer à ces changements réglementaires et gérer efficacement leur conformité ?

En examinant les formulations, en planifiant les reformulations, en gérant les rappels et en utilisant des outils de veille réglementaire comme RegASK surveiller les interdictions d'ingrédients et aligner les processus de conformité sur les exigences de l'ANVISA.