Les États-Unis beauté et soins personnels Le marché est l'un des plus grands au monde, avec une valeur estimée revenu de $91.41 milliard en 2023[1]. Le marché est très concurrentiel, avec un large éventail d'entreprises nationales et étrangères proposant des produits dans diverses catégories, telles que les soins de la peau, le maquillage, les soins capillaires, les parfums et les soins personnels.
Les entreprises étrangères de cosmétiques qui souhaitent pénétrer le marché américain des cosmétiques ont de nombreuses opportunités lucratives. L’un des principaux avantages pour les entreprises étrangères est la possibilité d’apporter des produits nouveaux et innovants sur le marché américain, car les consommateurs américains sont ouverts à l’idée d’essayer de nouveaux produits et de nouvelles marques dans le monde entier. En outre, le marché américain compte une population importante et diversifiée, avec une forte demande et des dépenses élevées en articles de soins personnels. Différentes régions et groupes démographiques ayant des préférences variées pour les produits cosmétiques offrent aux entreprises étrangères l’opportunité de cibler des publics spécifiques.
Les entreprises étrangères peuvent également exploiter le commerce électronique et les places de marché en ligne, qui sont devenues de plus en plus populaires ces dernières années. Les entreprises ont désormais accès à une clientèle mondiale. Elles peuvent vendre leurs produits sur des plateformes numériques comme Amazon et Alibaba.
Avec les bonnes stratégies et les bonnes ressources, les entreprises étrangères de cosmétiques peuvent tirer d'énormes bénéfices de leur entrée sur le marché américain des cosmétiques. Cependant, les entreprises étrangères doivent connaître et respecter les réglementations locales.
La publication aux États-Unis d’une nouvelle réglementation, le « Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 », également appelé MoCRA, en décembre 2022, a fait grand bruit dans le paysage cosmétique américain.
Le MoCRA constitue l'extension la plus importante de l'autorité de la FDA américaine en matière de réglementation des cosmétiques depuis l'adoption de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) en 1938.[2].
La loi confère à la FDA une autorité élargie en matière d'accès aux dossiers et de rappel obligatoire, tout en établissant de nouvelles
exigences pour l'industrie cosmétique couvrant des domaines tels que la déclaration des événements indésirables, l'enregistrement des installations, la liste des produits et la justification de la sécurité.
Cette nouvelle loi entraînera des changements importants dans le cadre réglementaire actuel des cosmétiques, contribuera à garantir la sécurité des produits cosmétiques et fera progresser l'innovation dans l'industrie de la beauté et des soins personnels axée sur la science.[3]Les entreprises de cosmétiques qui souhaitent pénétrer le marché américain doivent se préparer et s’adapter aux grands changements à venir.
Cet article présente les 5 principaux éléments à connaître avant de pénétrer le marché américain des cosmétiques. En comprenant ces facteurs, vous pouvez augmenter vos chances de réussir votre entrée sur ce marché lucratif.
Vendre des cosmétiques aux États-Unis : les 5 choses à savoir
1. Les cosmétiques ne sont pas approuvés par la FDA mais sont réglementés par elle, qu'est-ce que cela signifie ?
La FDA américaine réglemente les cosmétiques en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) et de la loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables (FPLA), les deux lois cosmétiques les plus importantes aux États-Unis.
« La loi n'exige pas que les produits et ingrédients cosmétiques, autres que les additifs colorants, soient approuvés par la FDA avant d'être mis sur le marché, mais il existe des lois et des réglementations qui s'appliquent aux cosmétiques sur le marché dans le commerce interétatique.[4]«
Bien que le MoCRA ne modifie pas les listes actuelles de substances réglementées, qui comprennent une dizaine de substances restreintes ou interdites et une liste positive de colorants, la FDA devrait introduire de nouvelles propositions de réglementation liées aux allergènes des parfums, à l'utilisation des PFAS et aux méthodes de test pour détecter l'amiante dans les cosmétiques à base de talc.
Le MoCRA remplace les exigences des lois des États qui diffèrent de celles relatives à l'enregistrement et à la liste des produits, aux bonnes pratiques de fabrication, à la tenue de registres, aux rappels de produits, aux rapports d'événements indésirables et aux justifications de sécurité. Certaines lois des États (comme la Proposition 65 de Californie) sont remplacées.
2. Est-ce un cosmétique, un médicament ou les deux ? (Ou est-ce du savon ?)
« Le fait qu'un produit soit un cosmétique ou un médicament au sens de la loi est déterminé par l'usage auquel il est destiné », selon la FDA américaine[5]. Par exemple, les savons ne sont pas classés comme des cosmétiques en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) ; la Consumer Product Safety Commission les réglemente. Les crèmes solaires sont classées comme des médicaments.
Comment un produit peut-il être à la fois un cosmétique et un médicament ? Certains produits répondent à la fois aux définitions de cosmétiques et de médicaments. Cela peut se produire lorsqu'un produit a deux utilisations prévues. Par exemple, un shampoing est un cosmétique parce qu'il est destiné à nettoyer les cheveux. Un traitement antipelliculaire est un médicament parce que son utilisation prévue est de traiter les pellicules. Par conséquent, un shampoing antipelliculaire est à la fois un cosmétique et un médicament.
Parmi les autres combinaisons cosmétiques/médicaments, on trouve :
- dentifrices contenant du fluor
- déodorants qui sont aussi anti-transpirants
- produits hydratants et maquillage commercialisés avec des allégations de protection solaire
Ces produits doivent être conformes aux exigences applicables aux cosmétiques et aux médicaments. Ils sont généralement désignés comme produits en vente libre (OTC).
3. Existe-t-il des différences entre les États en matière de réglementation cosmétique ?
L'industrie cosmétique aux États-Unis est très diversifiée, avec des réglementations qui varient considérablement d'un État à l'autre. Si certains États ont des lois et des politiques strictes pour protéger les consommateurs, d'autres sont plus indulgents. Ces variations entre États peuvent rendre difficile pour les entreprises de comprendre et de respecter les différentes réglementations lors de la vente de produits dans différents États. Cela peut constituer un défi pour les fabricants et les détaillants de cosmétiques qui cherchent à développer leurs activités aux États-Unis.
Il existe des réglementations spécifiques à chaque État. Par exemple, l'État de New York a interdit la vente de produits de soins personnels contenant du mercure. En Californie, il existe la California Prop 65 (Prop 65), la Toxic-Free Cosmetic Act et la California Safe Cosmetics Act (CSCA), et les entreprises doivent être au courant de ces réglementations avant de vendre dans cet État.
En 2020, l’État de Californie a signé la loi sur les cosmétiques sans produits toxiques. La loi stipule qu’à compter du 1er janvier 2025, « aucune personne ou entité ne peut fabriquer, vendre, livrer, détenir ou proposer à la vente, dans le commerce, tout produit cosmétique contenant l’un des 12 ingrédients ajoutés intentionnellement suivants.[6]En février 2023, une liste de 26 ingrédients supplémentaires à interdire a été soumise. Si elle est adoptée, la proposition de loi interdirait la vente de cosmétiques contenant ces composés, liés à des impacts négatifs sur la santé humaine.
4. L’enregistrement du produit ou l’approbation préalable à la mise sur le marché sont-ils requis pour les produits cosmétiques ?
La FDA américaine n'exige pas l'enregistrement des produits, ni l'approbation préalable à la mise sur le marché, ni les tests des produits cosmétiques mis sur le marché américain, à l'exception des additifs colorants, ce qui facilite l'entrée sur le marché des entreprises cosmétiques étrangères. Cependant, avec la nouvelle réglementation MoCRA à venir, la notification des produits cosmétiques est requise avant le 29 décembre 2023. À partir de 2024, la notification sera requise dans les 120 jours suivant la mise sur le marché.
5. Une personne responsable est-elle tenue de vendre des cosmétiques aux États-Unis ?
Selon le MoCRA, une « personne responsable » est définie comme le fabricant, l’emballeur ou le distributeur d’un produit cosmétique dont le nom apparaît sur l’étiquette.
Ses principales responsabilités seront d'assurer le référencement des produits, la justification de leur sécurité, la cosmétovigilance, la notification et l'étiquetage des allergènes. De plus, le responsable devra procéder au rappel ou au retrait des produits, si nécessaire.
Actuellement, les fabricants, emballeurs ou distributeurs ne sont pas tenus d’enregistrer leurs établissements cosmétiques ni de déposer les informations sur leurs produits auprès de la FDA. Cependant, à compter du 29 décembre 2023, l’enregistrement des établissements sera obligatoire, que ce soit aux États-Unis ou à l’extérieur. L’enregistrement, qui devra être renouvelé tous les deux ans, ne s’applique pas aux établissements qui effectuent uniquement l’étiquetage, le conditionnement ou la distribution de produits cosmétiques.
Comment RegASK peut vous aider à vendre des cosmétiques aux États-Unis
Les entreprises de cosmétiques qui entrent sur le marché américain doivent connaître les différentes réglementations concernant la sécurité, l'étiquetage et les ingrédients de leurs produits cosmétiques afin de garantir leur conformité. Les entreprises doivent prendre toutes les mesures nécessaires pour garantir que leurs produits répondent à toutes les normes et directives locales avant d'être mis sur le marché. La compréhension des réglementations locales peut aider les entreprises à éviter des amendes coûteuses, des rappels de produits ou des litiges potentiels.
Pour aider les entreprises de cosmétiques à réussir leur entrée sur le marché, RegASK a développé des guides électroniques réglementaires de mise sur le marché des cosmétiques par marché qui fournissent un aperçu pratique du paysage réglementaire et des exigences de conformité pour les produits cosmétiques et de soins personnels par pays.
Les sujets réglementaires abordés sont :
- Réglementation sur les ingrédients cosmétiques
- Réglementation sur l'étiquetage, les allégations et la publicité
- Processus d'inscription et conditions requises
- Exigences en matière d'importation
et plus encore…
Les guides électroniques sont constamment mis à jour grâce à la plateforme de veille réglementaire de RegASK RegAlerts. Avec RegAlerts, les entreprises de cosmétiques peuvent se tenir au courant des changements réglementaires dans le monde entier, ajuster de manière proactive leur stratégie produit et toujours garder une longueur d'avance sur la concurrence.
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Autres ressources de lecture sur l'industrie cosmétique :
- Interdiction des ingrédients cosmétiques dans l'UE : conséquences pour les entreprises américaines
- Vendre des cosmétiques sur Alibaba et Amazon : ce qu'il faut savoir
- L'importance croissante de la réglementation dans l'industrie cosmétique et pourquoi il est important de se tenir au courant
Références:
[1] Statista – Consumer Market Insights – Beauté et soins personnels – États-Unis
[2] FDA américaine – Loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques
[3] Le Conseil des produits de soins personnels salue l'inclusion de la réforme réglementaire des cosmétiques dans la loi de crédits consolidée de 2023
[4] Autorité de la FDA sur les cosmétiques : pourquoi les cosmétiques ne sont pas approuvés par la FDA, mais sont réglementés par elle
[5] FDA américaine – Est-ce un cosmétique, un médicament ou les deux ? (Ou est-ce du savon ?)
[6] Cosmétiques et produits de toilette – [mise à jour] La loi californienne sur les « cosmétiques sans produits toxiques » est promulguée
