指令センター
規制業務を一元管理
変更の追跡、ワークフローの管理、アクションのトリガーを単一のビューから実行できます。
高性能チームのための規制AIオペレーティングシステム
規制変更を、連携のとれた監査可能な行動へと転換しましょう。RegASKは、スピード、トレーサビリティ、そして統制力によって、規制専門家の能力向上を支援します。.
私たちが提供するもの
RegASKは、現代の規制業務のためのAIシステムです。エージェントAI、人間の専門知識、そして企業ガバナンスを基盤とし、優先順位付けされた規制アラート、カスタマイズされた影響評価、そしてエンドツーエンドのワークフローオーケストレーションを提供します。.
チームは、160か国以上でコンプライアンスの成果を向上させ、リスクを軽減し、市場投入までの時間を短縮することができます。.
断片的な追跡から非接触型自動化へ
何を知っていますか
変化している
160以上の市場を対象とした将来予測、AIを活用した規制情報、影響評価、優先順位付けされたアラート。貴社チームは常に、事態が発生する前にその兆候を把握できます。.
重要なことに行動を起こそう
あなたへ、速く
ワークフローのオーケストレーション、構造化された評価、ラベリングコンプライアンス、および優先順位付けされたアクション。規制に関する知見を市場投入までのスピードにつなげます。.
接続
生態系
オープンAPI、MCPサポート、事前構築済みコネクタ、Veeva VaultおよびEsko向けのエンタープライズSSOにより、RegASKはエコシステム全体にわたる規制インテリジェンスレイヤーとなります。.
信頼してください
コンプライアンス姿勢
規制変更情報のモニタリング、文書管理、完全な監査証跡、そして1,800名以上の専門家へのアクセスにより、すべてのコンプライアンス判断を追跡可能かつ説明可能なものにします。
チームを念頭に置いて設計されています
確実な実行を支える一つのシステム
監視
規制変更をリアルタイムで確認する
160以上の市場をほぼリアルタイムで追跡し、製品、市場、ビジネス上の関連性に基づいて優先順位付けします。
知能
規制シグナルを構造化された洞察へと変換する
AIエージェントはコンテンツを分析、要約、分類し、シグナルから意思決定までのプロセスを加速させる。
規制担当アシスタント
規制に関する質問をすれば、引用された回答がすぐに得られます。
自然言語でやり取りし、文脈に基づいた、情報源に根ざした応答を受け取る
ワークフロー
洞察から協調行動へ
構造化されたワークフローとタイムラインを通じて、影響を評価し、タスクを割り当て、実行を管理する。
統合
規制情報をシステムに接続
Veeva VaultのRIM、QMS、ラベリング、および製品ライフサイクルワークフローに構造化された出力を提供します。
コンテンツキュレーション
雑音を排除し、重要なことに集中する
貴社の製品、市場、リスク領域に合わせて厳選された、優先順位付けされたコンテンツ
リスク管理
規制リスクを早期に特定し管理する
コンプライアンス、スケジュール、製品発売に影響が出る前にリスクを検出する
インパクト評価
規制変更がビジネスにどのような影響を与えるかを理解しましょう
製品、市場、機能全体にわたる影響を単一のビューで評価する
インサイト
規制データを意思決定に役立つ洞察へと変換する
トレンドを把握し、リスクを明らかにし、明確な情報に基づいて経営陣に情報を提供する。
事例研究：英国の臨床研究施設
RegASK が英国を拠点とする臨床研究施設のコンプライアンス課題の克服にどのように役立ったかをご覧ください。
ケーススタディ：日本の食品業界
RegASK が日本大手の食品業界多国籍企業のコンプライアンス プロセスの変革にどのように役立ったかをご覧ください。
2025年規制業務およびコンプライアンスの現状レポート
RegASK のレポートでは、145 人以上の業界専門家の洞察を基に、主要な規制上の課題、コンプライアンスにおける AI の役割、遅れをとるリスクについて概説しています。
お客様の声
“「私たちは常に先を行くために ほぼリアルタイム RegASKからの情報。」”
ジャスリン・トゥエ
Be-Kind UK シニア S&RA マネージャー
“「アラートからインサイトまで、RegASKは一貫して 価値。」
レナト・リベイロ・ダ・シルバ
オテラ社 グローバルRAマネージャー
“「RegASKは、私たちが行動することを可能にします スピード そして自信も。」”
アシュリー・ジョヴィナッツォ
SM、規制、フェラーラ
“「私たちはRegASKに頼っています 実用的 当社の戦略に沿った支援を提供します。”
シヴァ・カンナン
COO、Fibronostics
“「RegASK」 多くの時間を節約できます そして、市場全体にわたって有意義な洞察を提供します。」”
ダニエル・バーカー・フェルナンデス
NuFACE社 研究開発・規制当局担当シニアマネージャー
“「RegASKは、私たちが意思決定を行うのに役立ちます。 明確なリスク分析。」
ベアトリス・ゲレ
国際RAマネージャー、NAOS
“「RegASKは私たちに 柔軟性 そして、我々が必要としているのは迅速な対応力だ。」”
ミロ・スムリガ
RSAのグローバルディレクター、Ajinomoto
“「私たちは一貫性を保つ スピード そして、毎回グローバルな専門知識を提供してくれる。」”
Dandan Chen
A2ミルクカンパニー、品質・規制関連部門グループ責任者
“「私たちは、 パートナーシップ そして、RegASKがもたらす柔軟性です。」”
ロシニ
Be-Kind UK シニア S&RA マネージャー
エンタープライズグレードのセキュリティ
当社のインフラストラクチャは、安全で法令遵守に則った、回復力の高いサービス環境を提供するように設計されており、お客様のチームが規制遵守のニーズに正確かつ確実に対応できるよう支援します。.
包括的なコンプライアンス対応
RegASK は Microsoft Azure でホストされており、業界で最も安全で信頼性の高いクラウド プラットフォームの 1 つを活用できます。Azure の包括的なコンプライアンス カバレッジは規制要件への対応に役立ち、組み込みのセキュリティによりアプリケーションとデータが外部の脅威から保護されます。
最先端の暗号化技術
当社のセキュリティインフラストラクチャは、不正アクセスや改ざんからデータを保護しつつ、データのアクセス性と可用性を確保するように設計されています。最先端の暗号化技術と安全なデータ処理方法を採用し、Microsoft Defenderなどのツールを活用してシステムを継続的に監視することで、潜在的なセキュリティ脅威を検知・防止しています。.
リソース
米国FDAがAEMSを発表：副作用管理のための統合プラットフォーム…
2026年3月11日、米国食品医薬品局（FDA）は、有害事象監視システム（AEMS）という中央集約型プラットフォームを導入しました。
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AIを活用した規制情報とワークフローオーケストレーションを体験してください。