指令センター
規制業務を一元管理
変更の追跡、ワークフローの管理、アクションのトリガーを単一のビューから実行できます。
断片的な追跡から非接触型自動化へ
何が変わるのかを知る
160以上の市場を対象とした将来予測、AIを活用した規制情報、影響評価、優先順位付けされたアラート。貴社チームは常に、事態が発生する前にその兆候を把握できます。.
あなたにとって重要なことには、迅速に行動しましょう。
ワークフローのオーケストレーション、構造化された評価、ラベリングコンプライアンス、および優先順位付けされたアクション。規制に関する知見を市場投入までのスピードにつなげます。.
あなたのエコシステムをつなげましょう
オープンAPI、MCPサポート、事前構築済みコネクタ、Veeva VaultおよびEsko向けのエンタープライズSSOにより、RegASKはエコシステム全体にわたる規制インテリジェンスレイヤーとなります。.
コンプライアンス体制を信頼してください
規制監視、文書管理、完全な監査証跡、そして1,800名以上の専門家への直接アクセス。すべてのコンプライアンス決定は追跡可能で、正当性を証明できます。.
チームを念頭に置いて設計されています
確実な実行を支える一つのシステム
規制関連業務、品質・安全性、医薬品安全性監視、表示・包装など、RegASKは規制およびコンプライアンスに関するワークフロー全体をサポートします。.
監視
規制変更をリアルタイムで確認する
160以上の市場をほぼリアルタイムで追跡し、製品、市場、ビジネス上の関連性に基づいて優先順位付けします。
知能
規制変更をリアルタイムで確認する
160以上の市場をほぼリアルタイムで追跡し、製品、市場、ビジネス上の関連性に基づいて優先順位付けします。
対話型アシスタント
規制に関する質問をすれば、引用された回答がすぐに得られます。
自然言語でやり取りし、文脈に基づいた、情報源に根ざした応答を受け取る
ワークフロー
洞察から協調行動へ
構造化されたワークフローとタイムラインを通じて、影響を評価し、タスクを割り当て、実行を管理する。
統合
規制情報をシステムに接続
Veeva VaultのRIM、QMS、ラベリング、および製品ライフサイクルワークフローに構造化された出力を提供します。
コンテンツキュレーション
雑音を排除し、重要なことに集中する
貴社の製品、市場、リスク領域に合わせて厳選された、優先順位付けされたコンテンツ
リスク管理
規制リスクを早期に特定し管理する
コンプライアンス、スケジュール、製品発売に影響が出る前にリスクを検出する
インパクト評価
規制変更がビジネスにどのような影響を与えるかを理解しましょう
製品、市場、機能全体にわたる影響を単一のビューで評価する
インサイト
規制データを意思決定に役立つ洞察へと変換する
トレンドを把握し、リスクを明らかにし、明確な情報に基づいて経営陣に情報を提供する。
専門家による情報提供
エージェント型AIによるスピードと、人間の専門知識による信頼性。
1,800名を超える規制専門家からなるグローバルコミュニティが、お客様の最も重要な意思決定の根拠となる情報を検証します。自動化だけに頼るべきではありません。RegASKは、自律型エージェントと規制専門家を連携させ、160以上の市場において、お客様のチームが行動を起こす前に、現地の言語で重要な知見を検証します。.
現地語で伝える報道
規制変更は現地語と管轄区域固有の詳細情報に基づいて解釈されるため、160以上の市場で規則がどのように適用されるかを事前に把握できます。.
人間によるレビューが重要な場面で発揮される
重要な知見と影響評価は、チームが行動を起こす前に、各分野の専門家によって検証されます。.
設計段階から防御可能
誰が、なぜその分析を検証したのか、そしてその根拠となる論理は追跡可能で、正当性を主張できるものであることが分かります。.
“「RegASKからのほぼリアルタイムの情報によって、我々は常に一歩先を行くことができる。」”
ジャスリン・トゥエ
規制業務マネージャー
イノバ・ファーマシューティカルズ
“「RegASKのおかげで、迅速かつ自信を持って行動できるようになりました。」”
アシュリー・ジョヴィナッツォ
規制担当シニアマネージャー（グローバル新興規制担当）
フェラーラ
“「アラートからインサイトまで、RegASKは常に価値を提供してくれます。」”
レナト・リベイロ・ダ・シルバ
グローバル規制業務マネージャー
オテラ
“「当社は、RegASKプラットフォームの応答性、スピード、柔軟性を高く評価しています。」”
ミロ・スムリガ
規制および科学業務担当グローバルディレクター
Ajinomoto
“「私たちは、戦略に沿った実践的な支援をRegASKに頼っています。」”
シヴァ・カンナン
最高執行責任者
Fibronostics
“「私たちは、RegASKがもたらすパートナーシップのレベルと柔軟性を高く評価しています。」”
ロシニ
シニア科学・規制業務マネージャー
ビー・カインドUK
“「私たちは毎回、一貫したスピードとグローバルな専門知識を得ています。」”
だんだんちゃん
品質・規制関連部門グループ責任者
A2ミルクカンパニー
“「RegASKは、明確なリスク分析に基づいた意思決定を支援してくれます。」”
ベアトリス・ゲレ
国際規制業務マネージャー
ナオス
“「RegASKのおかげで多くの時間を節約でき、市場全体にわたる有益な洞察を得ることができます。」”
ダニエル・バーカー・フェルナンデス
研究開発／薬事規制担当シニアマネージャー.
ニューフェイス
エンタープライズグレードのセキュリティ、制御、およびエンゲージメント
RegASKは、AI管理システムにおいて業界最高水準のセキュリティとコンプライアンス基準を満たし、ISO/IEC 42001認証を取得した業界初の企業です。シングルサインオン（SSO）から監査ログ、データライフサイクル管理まで、企業チームが期待するデフォルトの制御機能を標準搭載し、安全で拡張性の高い運用をサポートします。.
ISO 27701
ISO 42001
ISO 27001
ISO 27018
SOC 2 タイプII
GDPR
エコバディス
数字で見る
RegASKを大規模に展開
世界最大規模のライフサイエンス、消費財、食品・飲料企業の一部において、規制関連チームから信頼を得ています。.
160以上
監視対象市場
1,800
主題分野の専門家
16歳以上
過去12か月間の規制措置
70%
規制変更の追跡に費やす時間の削減