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メキシコ、食品着色料の合成を理由に禁止を提案
2025年6月20日、メキシコ共和国上院は保健省に対し、国家規制を改正するよう求める正式な勧告を発表しました。
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アフリカの医薬品不足が患者の安全を脅かす
米国国際開発庁(USAID)は、米国の世界保健援助の総額約701億1800万米ドルにのぼる資金を拠出している[9]。その結果、近年の…
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医療機器および SaMD における RegTech の未来: 8…
人工知能、予測分析、ブロックチェーンなどの新興技術は、医療機器やソフトウェアの活用方法を再定義しています。
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欧州委員会、アップデートに関するパブリックコメントを開始
2025年7月7日、欧州委員会保健食品安全総局は、改正案に関するパブリックコメントの募集を開始しました。
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米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1(「One Big Beautiful Bi…
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EMA、EU 承認機関向け 2025 年 6 月の PRAC 安全性アップデートを発表
欧州医薬品庁(EMA)は、2025年6月2日にPRAC委員会から更新された安全性シグナル推奨事項を発表しました。この更新は…
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FDA が「Elsa」を発表:機関全体にわたるジェネレーティブ…
2025 年 6 月 2 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の脳の解剖学と神経科学に基づいた脳の検査と分析を行う生成型人工知能 (AI) ツール Elsa を正式にリリースしました。
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MAHA委員会が米国の児童虐待に関する報告書を発表
大統領委員会が米国の小児慢性疾患危機に関する画期的な報告書を発表 2025年5月22日 – 米国小児慢性疾患危機に関する大統領委員会は…
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EPA、有害物質浄化廃棄物処理施設の更新を提案
2025年5月23日 – 米国環境保護庁(EPA)は、大気汚染物質(CO2)排出削減に関連する情報収集要求(ICR)の更新を提案しました。
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ANVISA、ブラジルのUDI向け暫定マニュアルを公開…
ANVISA、ブラジルの固有機器識別(UDI)データベースの暫定マニュアルを公開 2025年5月28日 – ブラジル国立保健省…
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